| 公開(公告)號 | CN100335040C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申請(專利)號 | CN01820259.4 |
| 申請日期 | 2001.12.06 |
| 專利名稱 | 含有酸敏感型活性成分的快速崩解片劑 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K31/44(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2000.12.7 EP 00126807.7 |
| 申請(專利權(quán))人 | 奧坦納醫(yī)藥公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | R·迪特里希;R·林德;H·奈伊 |
| 地址 | 德國康斯坦茨 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-12-06 PCT/EP2001/014340 |
| 進入國家日期 | 2003.06.09 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 盧新華;孟凡宏 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項 | 用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片劑，含有許多單個活性成分制劑與一種或多種藥用賦形劑，其中所述酸敏感型活性成分選自酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑、酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑與堿形成的鹽和酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑與堿形成的鹽的水合物，該所述酸敏感型活性成分存在于基質(zhì)中，形成單個活性成分制劑，其中所述基質(zhì)由一種混合物組成，該混合物含有至少一種固體石蠟和一種或多種選自脂肪醇、甘油三酯和含有10-30個碳原子的直鏈伯醇的脂肪酸酯的物質(zhì)，其中單個活性成分制劑是微球，并且在單個活性成分制劑中，活性成分的重量百分含量為1-90％，在單個活性成分制劑中，當存在時，脂肪醇的重量百分含量為10-70％，在單個活性成分制劑中，當存在時，甘油三酯的重量百分含量為10-70％，在單個活性成分制劑中，當存在時，脂肪酸酯的重量百分含量為10-70％，固體石蠟的重量百分含量為10-70％，其中所述片劑還含有使片劑在口服攝取時快速崩解的賦形劑，所述賦形劑含有一種或多種填充劑和任選的一種或多種崩解劑，其中所述填充劑含有糖醇和堿性填充劑的混合物，其中按照1997年歐洲藥典第3版第2.9.1節(jié)“片劑和膠囊的崩解時間”中記載的崩解測試方法，所述片劑崩解時間約為60秒或更短。 |
| 摘要 | 本發(fā)明描述了一種用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片劑，這種用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片劑含有許多單個活性成分單元和藥用賦形劑，其中酸敏感型活性成分存在于基質(zhì)中的這些單個活性成分單位中，所述基質(zhì)由一種混合物組成，該混合物含有至少一種固體石蠟和一種或多種選自脂肪醇、甘油三酯和脂肪酸酯的物質(zhì)，其中還含有使片劑在口服攝取時快速崩解的賦形劑。 |
| 國際公布 | 2002-06-13 WO2002/045694 英 |
