| 公開(公告)號 | CN100335040C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申請(專利)號 | CN01820259.4 |
| 申請日期 | 2001.12.06 |
| 專利名稱 | 含有酸敏感型活性成分的快速崩解片劑 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K31/44(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2000.12.7 EP 00126807.7 |
| 申請(專利權(quán))人 | 奧坦納醫(yī)藥公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | R·迪特里希;R·林德;H·奈伊 |
| 地址 | 德國康斯坦茨 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-12-06 PCT/EP2001/014340 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2003.06.09 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 盧新華;孟凡宏 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項(xiàng) | 用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片劑，含有許多單個(gè)活性成分制劑與一種或多種藥用賦形劑，其中所述酸敏感型活性成分選自酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑、酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑與堿形成的鹽和酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑與堿形成的鹽的水合物，該所述酸敏感型活性成分存在于基質(zhì)中，形成單個(gè)活性成分制劑，其中所述基質(zhì)由一種混合物組成，該混合物含有至少一種固體石蠟和一種或多種選自脂肪醇、甘油三酯和含有10-30個(gè)碳原子的直鏈伯醇的脂肪酸酯的物質(zhì)，其中單個(gè)活性成分制劑是微球，并且在單個(gè)活性成分制劑中，活性成分的重量百分含量為1-90％，在單個(gè)活性成分制劑中，當(dāng)存在時(shí)，脂肪醇的重量百分含量為10-70％，在單個(gè)活性成分制劑中，當(dāng)存在時(shí)，甘油三酯的重量百分含量為10-70％，在單個(gè)活性成分制劑中，當(dāng)存在時(shí)，脂肪酸酯的重量百分含量為10-70％，固體石蠟的重量百分含量為10-70％，其中所述片劑還含有使片劑在口服攝取時(shí)快速崩解的賦形劑，所述賦形劑含有一種或多種填充劑和任選的一種或多種崩解劑，其中所述填充劑含有糖醇和堿性填充劑的混合物，其中按照1997年歐洲藥典第3版第2.9.1節(jié)“片劑和膠囊的崩解時(shí)間”中記載的崩解測試方法，所述片劑崩解時(shí)間約為60秒或更短。 |
| 摘要 | 本發(fā)明描述了一種用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片劑，這種用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片劑含有許多單個(gè)活性成分單元和藥用賦形劑，其中酸敏感型活性成分存在于基質(zhì)中的這些單個(gè)活性成分單位中，所述基質(zhì)由一種混合物組成，該混合物含有至少一種固體石蠟和一種或多種選自脂肪醇、甘油三酯和脂肪酸酯的物質(zhì)，其中還含有使片劑在口服攝取時(shí)快速崩解的賦形劑。 |
| 國際公布 | 2002-06-13 WO2002/045694 英 |
