| 公開(公告)號 | CN1980642A |
| 公開(公告)日 | 2007.06.13 |
| 申請(專利)號 | CN200580014388.X |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 可生物利用的美他沙酮固體劑型 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K31/421(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.3.8 US 60/551,257 |
| 申請(專利權(quán))人 | 斯皮里東·斯皮里亞斯 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 斯皮里東·斯皮里亞斯 |
| 地址 | 美國賓夕法尼亞 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2005-03-08 PCT/US2005/007480 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2006.11.06 |
| 專利代理機構(gòu) | 永新專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 張曉威 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 藥物固體劑型，其包含有效量的美他沙酮和至少一種無活性粉末賦形劑，其中與NDA#13-217美他沙酮產(chǎn)品相比，所述劑型呈現(xiàn)改善的藥物溶出速率。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供包含美他沙酮的藥物組合物及其制備方法，與市售產(chǎn)品相比，該組合物顯示改善的溶出和生物利用度特性。在優(yōu)選實施方案中，在向禁食或未禁食人受試者口服給藥后，包含美他沙酮和至少一種無活性粉末賦形劑的劑型與其市售對應(yīng)藥(Skelaxin400-mg片劑)是生物等效的，同時從三種不同的溶出試驗顯示，該劑型表現(xiàn)出比Skelaxin片劑更快的藥物溶出速率。在另一個優(yōu)選實施方案中，在向禁食人受試者口服給藥后，包含美他沙酮、至少一種無活性粉末賦形劑和不揮發(fā)液體的劑型比市售Skelaxin400-mg片劑具有顯著更高的生物利用度。 |
| 國際公布 | 2005-09-22 WO2005/087204 英 |
