| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1785194A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200510200683.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.11.10 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 鹽酸二氧丙嗪苯丙哌林制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/54(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/54(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N21/25(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 貴州神奇集團(tuán)控股有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張芝庭;郭宗華;黃 俊;雷 蕾 |
| 地址 | 550004貴州省貴陽(yáng)市北京路1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種鹽酸二氧丙嗪苯丙哌林制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑包括片劑、顆粒劑、膠囊劑和其它常規(guī)制劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目；其中鑒別包括分光光度法和與鉬酸銨的沉淀反應(yīng)法；檢查包括含量均勻度檢查和溶出度檢查；含量測(cè)定包括以鹽酸二氧丙嗪對(duì)照品和磷酸苯丙哌林對(duì)照品為對(duì)照的含量測(cè)定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種鹽酸二氧丙嗪苯丙哌林制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目；其中鑒別包括分光光度法和與鉬酸銨的沉淀反應(yīng)法；檢查包括含量均勻度檢查和溶出度檢查；含量測(cè)定包括以鹽酸二氧丙嗪對(duì)照品和磷酸苯丙哌林對(duì)照品為對(duì)照的含量測(cè)定方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，對(duì)該制劑的質(zhì)量控制方法進(jìn)行了研究，所提供的方法精密度高、重現(xiàn)性好，有效地保證了藥品的安全性和臨床療效，達(dá)到了有效控制藥物質(zhì)量的目的。 |
| 國(guó)際公布 |
