| 公開(公告)號 | CN1861044A |
| 公開(公告)日 | 2006.11.15 |
| 申請(專利)號 | CN200610085363.5 |
| 申請日期 | 2006.06.12 |
| 專利名稱 | 一種伏立康唑注射劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/08(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/506(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/20(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 南京都藥醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張廣明 |
| 地址 | 210028江蘇省南京市和燕路251號金港大廈A座1002室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南京縱橫知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 董建林;嚴志平 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種伏立康唑注射劑，其特征在于該注射劑為小容量注射劑時由伏立康唑和聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羥乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇、二甲亞砜中的一種或多種直接混合而成，該注射劑中各成分的重量百分比是：伏立康唑0.01％～20％，其余為聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羥乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇或二甲亞砜中一種或多種混合物；或者該注射劑為大容量注射劑時由伏立康唑和聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羥乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇、二甲亞砜中的一種或多種混合物及注射用水制備而成，該注射劑中各成分的重量百分比是：伏立康唑0.01％～20％，聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羥乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇或二甲亞砜中一種或多種混合物共0％～40％，其余均為注射用水。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種伏立康唑注射劑及其其制備方法，它包括以下組分：伏立康唑、水溶性藥用輔料，其余均為注射用水。水溶性藥用輔料為非水溶劑或非水溶劑的復(fù)合物。本發(fā)明提供一種伏立康唑注射劑的另一種制備方法是將伏立康唑用水溶性藥用輔料溶解，加入注射用水，經(jīng)調(diào)pH后用針用活性炭吸附雜質(zhì)和熱原，后經(jīng)過濾脫炭，精濾，灌裝，滅菌后全檢入庫，即得伏立康唑注射液。本發(fā)明用另一種方法解決伏立康唑溶解度小的問題，而且提高了單位體積中藥物含量和穩(wěn)定性。 |
| 國際公布 |
