| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1872072A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610034259.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.03.14 |
| 專利名稱 | 前列地爾納米乳注射劑及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/5575(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)N;A61P9/14(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 廣州中大創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)中心有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馮 敏;湯 毅;高 越;張霖澤 |
| 地址 | 510080廣東省廣州市中山二路74號(hào)中山大學(xué)北校區(qū)辦公樓后座301室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州三環(huán)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 戴建波 |
| 國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種前列地爾納米乳注射劑，其特征在于，該注射劑含有前列地爾納米乳顆粒，所述的前列地爾納米乳顆粒的平均粒徑在100-300nm之間；而且，除前列地爾之外，所述的注射劑還包括： (1)一種或一種以上的注射用油； (2)一種或一種以上的親油型乳化劑； (3)一種或一種以上的注射用等張劑； (4)一種或一種以上的穩(wěn)定劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種前列地爾的納米乳注射劑，其含有平均粒徑在100-300nm之間的前列地爾納米乳顆粒。除前列地爾外，該注射劑包括：(1)注射用油；(2)親水型乳化劑；(3)親油型乳化劑；(4)等張劑；(5)穩(wěn)定劑。本發(fā)明還公開(kāi)了一種制備該注射劑的方法，該方法包括：(1)利用超聲分散或高速分散的方法，制得前列地爾的粗乳分散液；(2)對(duì)所得的粗乳分散液進(jìn)行高壓均質(zhì)乳化，形成穩(wěn)定的納米乳分散液；(3)將納米乳分散液進(jìn)行灌裝滅菌，制得前列地爾納米乳注射劑。本發(fā)明的注射劑增加了藥物的溶解度和穩(wěn)定性，可改變藥物在體內(nèi)的分布，提高了藥物的療效。本發(fā)明還公開(kāi)了一種在前列地爾的納米乳注射劑中發(fā)現(xiàn)的前列地爾降解產(chǎn)物15-酮基-前列腺素E1同分異構(gòu)體，可以用于考察前列地爾納米乳注射劑的質(zhì)量。 |
| 國(guó)際公布 |
