公開(公告)號
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CN1296052C
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公開(公告)日
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2007.01.24
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申請(專利)號
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CN200410038821.0
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申請日期
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2004.04.30
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專利名稱
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一種含有中和/或低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑
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主分類號
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A61K31/737(2006.01)I
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分類號
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A61K31/737(2006.01)I;A61K38/02(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)N;A61P27/02(2006.01)N
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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2003.5.7 CN 03114374.1
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申請(專利權)人
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湯 毅
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發(fā)明(設計)人
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湯 毅
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地址
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510235廣東省廣州市濱江西路30號海天大廈2801室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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廣州三環(huán)專利代理有限公司
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代理人
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戴建波
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國省代碼
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廣東;44
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主權項
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一種含有中分子量硫酸軟骨素和/或低分子量硫酸軟骨素和/或兩者的藥用鹽的非注射型制劑,所述的中分子量硫酸軟骨素是平均分子量在10,000-30,000道爾頓范圍內(nèi)的硫酸軟骨素,所述的低分子量硫酸軟骨素是平均分子量在2,000-10,000道爾頓范圍內(nèi)的硫酸軟骨素;所述的非注射型制劑中還含有藥學上可以接受的輔料,其特征在于,所述的中和/或低分子量硫酸軟骨素是采用如下方法制備的: (1)將普通分子量的硫酸軟骨素進行酸水解; (2)上述酸水解后的產(chǎn)物進行堿中和,調(diào)節(jié)至pH=8-11的堿性條件下,然后進行離心分離,除去雜蛋白的沉淀; (3)將上述步驟(2)所得的上清液調(diào)pH至中性,然后進行超濾,截留除去大分子量的硫酸軟骨素和雜質(zhì);以及 (4)將步驟(3)所得的濾液進行納濾濃縮,脫除無機鹽和小分子雜質(zhì)。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種平均分子量在2,000-30,000道爾頓范圍內(nèi)中和/或低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑,其中含有藥學上可以接受的輔料,還可以含有氨基葡萄糖的藥用鹽、抗壞血酸錳以及其他的輔助成分。本發(fā)明的非注射型制劑可以是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、膜劑、噴霧劑、丸劑、滴眼劑、溶液劑、凝膠劑、霜劑等劑型,并可以作為藥品、保健食品或化妝品使用,與普通的硫酸軟骨素的非注射型制劑相比,這種中、低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑更容易被人體吸收,能夠滿足臨床用藥對硫酸軟骨素產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格要求。
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國際公布
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