| 公開(公告)號 | CN1903206A |
| 公開(公告)日 | 2007.01.31 |
| 申請(專利)號 | CN200510028341.0 |
| 申請日期 | 2005.07.29 |
| 專利名稱 | 前列地爾凍干乳劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/5575(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海萬特醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 項 煒 |
| 地址 | 200336上海市虹橋路1440號申康賓館6B |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 潘幗萍 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 一種前列地爾凍干乳劑，該凍干乳劑由藥物和藥用輔料組成； 所述的藥物由前列地爾組成； 所述的藥用輔料包括：注射用油、穩(wěn)定劑、乳化劑、甘油、凍干保護(hù)劑、pH調(diào)節(jié)劑； 其特征在于： 所述的前列地爾在組成1000ml乳劑中含有1～20mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種前列地爾凍干乳劑及其制備方法，凍干乳劑由前列地爾和藥用輔料組成；其特點是：前列地爾在組成1000ml乳劑中含1～20mg；藥用輔料各組份重量百分比為：注射用油0.01～1％、乳化劑0.01％～5％、穩(wěn)定劑1～6％、凍干保護(hù)劑1％～20％；乳劑粒徑范圍50nm～600nm；pH調(diào)節(jié)劑中pH值最佳調(diào)節(jié)范圍4～9；前列地爾藥物與注射用油比例：1∶100,000～1∶5,000；制備方法步驟為：分解乳化劑；前列地爾形成油相；準(zhǔn)備水相；油相和水相乳化；調(diào)節(jié)pH值；均質(zhì)壓力調(diào)節(jié)；形成干燥前列地爾凍干乳劑；復(fù)原前列地爾乳劑，即在干燥前列地爾凍干乳劑中按需要量加水經(jīng)水合振蕩后復(fù)原成前列地爾乳劑。本發(fā)明可常溫保存和運輸，穩(wěn)定性延長至二年；且低溫凍干過程不破乳，凍干復(fù)乳后各指標(biāo)符合微乳注射制劑要求，因此極為實用。 |
| 國際公布 |
