| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1931139A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610150893.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.10.13 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4965(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 郭維城 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭維城;俞嘉林 |
| 地址 | 150040黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)中山路172號(hào)1301室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 哈爾濱市哈科專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 劉慶吉 |
| 國(guó)省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法，它包含主藥鹽酸川芎嗪和輔料，其特征在于：主藥的重量百分比為5～100％，輔料的重量百分比為0～95％。其中輔料包括：甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一種； 上述注射用鹽酸川芎嗪凍干劑的制備方法按以下步驟進(jìn)行： (1)、按處方稱取各原輔料，置容器中，加入處方量60～90％的注射用水，加熱至35～40℃，攪拌混合使溶解，加水至全量； (2)、向上述溶液中加入配制量0.01～1％的活性炭，充分?jǐn)嚢�，�?jīng)粗濾后，再用微孔濾膜精濾，測(cè)定溶液中鹽酸川芎嗪的含量，確定準(zhǔn)確裝量，備用； (3)、取上述精濾液分裝于西林瓶中，冷凍干燥：先速凍降溫至-55～-20℃，保溫1～6小時(shí)，開(kāi)啟真空泵，在真空狀態(tài)下緩慢升溫至-15～-5℃，維持此溫度6～10小時(shí)，再緩慢升溫至20～35℃，維持2～5小時(shí)，降至室溫后，箱內(nèi)真空壓塞，進(jìn)氣出箱，壓蓋； (4)、質(zhì)檢、包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及鹽酸川芎嗪凍干劑，具體為注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法。其特點(diǎn)是：它包含主藥鹽酸川芎嗪和輔料。主藥的重量百分比為5～100％，輔料的重量百分比為0～95％。其中輔料包括：甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一種；上述注射用鹽酸川芎嗪凍干劑的制備方法按以下步驟進(jìn)行：(1)按處方稱取各原輔料，置容器中，加入處方量60～90％的注射用水，加熱至35～40℃，攪拌混合使溶解，加水至全量。(2)向上述溶液中加入配制量0.01～1％的活性炭，充分?jǐn)嚢�，�?jīng)粗濾后，再用微孔濾膜精濾，測(cè)定溶液中鹽酸川芎嗪的含量，確定準(zhǔn)確裝量，備用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明在制備工藝方面進(jìn)行了改進(jìn)，從而使操作更簡(jiǎn)便，成本降低。另外取本品三批樣品，按市售包裝，置于25℃±2℃、相對(duì)濕度為60％±10％的條件下放置36個(gè)月，各樣品的質(zhì)量與0月相比未見(jiàn)明顯變化，本品的有效期可延長(zhǎng)為三年。 |
| 國(guó)際公布 |
