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鹽酸哌甲酯緩控釋膠囊及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)/高申;吳娟;丁雪鷹;鄒豪;高靜;尹東鋒;李國棟;儲藏
公開(公告)號 CN1985810A  
公開(公告)日 2007.06.27  
申請(專利)號 CN200610153364.9  
申請日期 2006.09.12  
專利名稱 鹽酸哌甲酯緩控釋膠囊及其制備方法  
主分類號 A61K9/52(2006.01)I  
分類號 A61K9/52(2006.01)I;A61K31/4458(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P25/14(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2006.7.28 CN 200610029543.1  
申請(專利權(quán))人 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 高 申;吳 娟;丁雪鷹;鄒 豪;高 靜;尹東鋒;李國棟;儲 藏  
地址 200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海正旦專利代理有限公司  
代理人 吳桂琴  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種鹽酸哌甲酯緩控釋膠囊,由膠囊外殼和小丸組成;其特征在于所述小丸包括速效小丸、中效小丸和長效小丸,所述速效小丸、中效小丸、長效小丸分別占所述小丸總量的5-50%,10-60%,5-40%;其中,速效小丸由空白丸芯、載藥層和保護(hù)層組成,中效小丸和長效小丸由空白丸芯、載藥層和緩控釋包衣層組成;所述的緩控釋膠囊的劑量為10-40mg。  
摘要 本發(fā)明屬制藥領(lǐng)域,具體涉及一種以鹽酸哌甲酯為主藥的緩控釋膠囊制劑及其制備方法。本發(fā)明由膠囊外殼和小丸組成,包括速效小丸、中效小丸和長效小丸分別占小丸總量的5-50%,10-60%,5-40%;所述速效小丸由空白丸芯、載藥層和保護(hù)層組成,中效小丸和長效小丸由空白丸芯、載藥層和緩控釋包衣層組成,本緩控釋膠囊的劑量為10-40mg。經(jīng)釋放度測試,結(jié)果表明,在服藥后迅速發(fā)揮療效,體外持續(xù)釋放藥物12小時達(dá)90%以上,與普通鹽酸哌甲酯片相比較,每日只需服藥一次,能明顯減少日服用次數(shù),降低藥物的毒副作用,提高患者的順應(yīng)性,不易發(fā)生藥物的濫用情況。  
國際公布  
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