| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1985822A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200610136867.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.14 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 奧美拉唑腸溶微丸及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/4439(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61J3/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 湖南康普制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 吳健民 |
| 地址 | 410008湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)湘春路297號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 長(zhǎng)沙星耀專(zhuān)利事務(wù)所 |
| 代理人 | 寧星耀;寧 岡 |
| 國(guó)省代碼 | 湖南;43 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種奧美拉唑腸溶微丸制劑，包括內(nèi)層活性丸芯，中間層隔離包衣層，外層腸溶衣保護(hù)層，其特征在于，所述內(nèi)層活性丸芯由奧美拉唑活性成分與藥用賦型劑組成，所述藥用賦型劑中的稀釋劑含量為50％～70％，粘合劑為0.01％～0.1％，抗酸物質(zhì)為1％～4％；所述中間層隔離包衣層由遮光劑及HPMC或/和PEG構(gòu)成，所述HPMC的含量為6％～10％，PEG-6000為0～5％，遮光劑含量為1％～3％；所述外層腸溶衣保護(hù)層由滑石粉及甲基丙烯酸共聚物或/和PEG構(gòu)成，其中甲基丙烯酸共聚物含量為5％～15％，PEG-6000含量為0.5％～2％，滑石粉1～5％； 所述百分比均為重量百分比。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種奧美拉唑腸溶微丸制劑及其制備方法，所述奧美拉唑腸溶微丸制劑的丸芯含有一種選自?shī)W美拉唑或其一種單一對(duì)映體的堿鹽作為活性組分和藥用賦型劑，且在所述芯材上包有中間隔離包衣層和腸溶衣保護(hù)層。本發(fā)明采用主料與輔料混合物直接制丸，以鎂的氧化物為穩(wěn)定劑，利用羥丙甲纖維素和滑石粉制備藥物制劑。本發(fā)明之奧美拉唑腸溶微丸，不含痕量有機(jī)溶劑，在活性丸芯里采用普通輔料，價(jià)格便宜，性質(zhì)穩(wěn)定，隔離層、腸溶衣保護(hù)層不含表面活性劑等屏障物，更有利于人體健康和安全。本發(fā)明之制備方法不使用有機(jī)溶媒，操作簡(jiǎn)單，生產(chǎn)周期短，效率高，成本低；包衣均勻，衣層致密，外觀圓整均一，韌度強(qiáng)，穩(wěn)定性好，活性物質(zhì)釋放迅速穩(wěn)定，臨床療效好。 |
| 國(guó)際公布 |
