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速效心痛氣霧劑

  
別名
漢語拼音 su xiao xin tong qi wu ji
英文名 Su xiao xin tong aerosol
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2206-96
藥物組成 牡丹皮240g,川芎401g,冰片26g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
劑型
性狀 本品為紅棕色的澄清液體;噴出時,具有特異香氣,味苦、辛辣。
功效 清熱涼血,活血止痛。
主治 偏熱型輕、中度胸痹心痛,痛兼煩熱,舌苔色黃。
用法用量 舌下噴霧吸入,每次撳吸1-3下;痛時噴用。
用藥禁忌
制備方法 以上三味,丹皮、川芎分別粉碎成粗粉;牡丹皮用90%乙醇冷浸提取二次,第一次用90%乙醇5300ml,攪拌6小時,靜置12小時,第二次用90%乙醇4000ml,攪拌4小時,靜置12小時,吸取上清液,濾過,回收乙醇至體積約為500ml。川芎提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液濾過,減壓濃縮成清膏(約120g),加乙醇等量,攪拌,靜置,吸取上清液,濾過,濾液與上述濃縮液合并。將川芎揮發(fā)油、冰片分別用適量乙醇溶解,加4ml吐溫80,混勻,加入上述合并液,混勻,用水調(diào)整總量至1000ml,混勻,濾過,濾液灌封于特制的瓶中,壓入拋射劑(二氯二氟甲烷)5g,即得。
檢查 單次噴量:取本品3瓶,除去罩帽,搖勻,先試噴5次,擦干,精密稱重。再連續(xù)噴射10次,擦干,精密稱重。兩次稱重之差除以10,即為單次噴量。單次噴量應(yīng)為0.15-0.20g。 噴出總量:取本品3瓶,除去罩帽,精密稱重,使內(nèi)容物全部噴出,擦凈,精密稱重,兩次稱重差即為噴出總量。噴出總量應(yīng)為7.5g以上。 乙醇量:應(yīng)為42-52%(附錄M)。
鑒別 (1)取本品,噴出適量藥液作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醇5ml,浸漬1小時,并時時振搖,濾過,作為對照藥材溶液。再取丹皮酚對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30-60℃)-環(huán)己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點。在紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取冰片對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 10ml/瓶(內(nèi)含藥液5ml)
貯藏 密封,置涼暗處。
備注
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