| 別名 | |
| 漢語拼音 | xiao zhi ling zhu she ye |
| 英文名 | Xiao zhi ling injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2981-98 |
| 藥物組成 | 明礬40g，鞣酸1.5g，三氯叔丁醇5g，低分子右旋糖酐注射液100ml，枸櫞酸鈉15g，亞硫酸氫鈉1.5g，甘油100ml |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為無色或微黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 收斂、止血。 |
| 主治 | 內(nèi)痔出血，各期內(nèi)痔，靜脈曲張性混合痔。 |
| 用法用量 | 肛門鏡下內(nèi)痔局部注射。內(nèi)痔出血，早期內(nèi)痔：用本品原液注射到粘膜下層；用量相當(dāng)于內(nèi)痔的體積為宜。中、晚期內(nèi)痔和靜脈曲張性混合痔：按四步注射法進(jìn)行。第一步注射到內(nèi)痔上方粘膜下層動脈區(qū)；第二步注射到內(nèi)痔粘膜下層；第三步注射到粘膜固有層；第四步注射到齒線上方痔底部粘膜下層。第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液，使成1∶1。第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液，使成2∶1。根據(jù)痔的大小，每個內(nèi)痔注入6-13ml，總量20-40ml。 |
| 用藥禁忌 | 內(nèi)痔嵌頓發(fā)炎、皮贅性外痔忌用。 |
| 制備方法 | 以上七味，將明礬、枸櫞酸鈉加入注射用水適量，攪拌至完全溶解，另將三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油攪拌至完全溶解，與上述藥液合并，再加入鞣酸、亞硫酸氫鈉，攪勻，濾過，加注射用水調(diào)整，總量至1000ml，用0.45μm的濾膜濾至澄明，灌封(安瓿內(nèi)充氮氣)，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為2.5-3.5(附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。 |
| 鑒別 | （1)取供試品溶液，加氫氧化鈉試液至生成白色膠狀沉淀，滴加茜素磺酸鈉指示液數(shù)滴，沉淀即顯櫻紅色。 （2)取本品5ml，加熱熾灼除去可能雜有的銨鹽，放冷后，加水溶解，再加0.1%四苯硼鈉溶液與醋酸，即生成白色沉淀。 （3)取供試品溶液，加氯化鋇試液，即生成白色沉淀；分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。 （4)取本品2ml，加氯化鈉明膠溶液（取明膠1g、氯化鈉10g，加水100ml，置不超過60℃的水浴上微熱使溶解，臨用新制)，呈現(xiàn)白色沉淀。 |
| 含量測定 | 精密量取本品10ml(約相當(dāng)于硫酸鋁鉀0.4g)，置200ml錐形瓶中，加水10ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml，煮沸10分鐘，冷至室溫，補(bǔ)充水量至原體積，再加水50ml，加烏洛托品2g與二甲酚橙指示液6滴，用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色并維持30秒不褪，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。 本品含硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2·12H2O]應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 10ml/0.4g(硫酸鋁鉀) |
| 貯藏 | 密封，避光保存。 |
| 備注 |
