| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | lian pu shuang qing pian |
| 英文名 | Lian pu shuang qing tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2524-97 |
| 藥物組成 | 鹽酸小蘗堿10g，蒲公英浸膏187.5g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕色；氣微咸、苦。 |
| 功效 | 清熱解毒，燥濕止痢。 |
| 主治 | 腸炎痢疾，癤腫外傷發(fā)炎，乳腺炎，膽囊炎等癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次2片，日3次，兒童酌減。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味與輔料適量混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，加甲醇10ml，置水溶上加熱回流15分鐘，濾過(guò)，濾液補(bǔ)加甲醇使成10ml，作為供試品溶液，另取鹽酸小蘗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液（6:3:5:1.5:0.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。 （2)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液置水浴上揮干，殘留物加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒲公英對(duì)照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于2片重)，置索氏提取器中，用鹽酸-甲醇（1:100)適量，加熱回流至提取液無(wú)色，回收溶液至干，殘留物加乙醇少量使溶解，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。照柱色譜法（附錄ⅥC)試驗(yàn)，精密量取1ml，置于已處理好的氧化鋁柱（內(nèi)徑約0.9cm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，并先用乙醇30ml預(yù)洗)上，用乙醇35ml分次洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄ⅤA)，在3500nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C20H18ClNO4，的吸收系數(shù)（Ｅ1%1cm)為669計(jì)算，即得。 本品每片含生物堿以鹽酸小蘗堿（C20H18ClNO4)計(jì)，應(yīng)為8.5-11.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 蒲公英浸膏的制備方法： 取蒲公英加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20（70-75℃)的清膏。取清膏1.2份，蒲公英細(xì)粉1份，制成干膏，干燥，即得。 |
