別名 |
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漢語拼音 |
fu yan ling jiao nang
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英文名 |
Fu yan ling capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3189-98
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藥物組成 |
紫珠葉、硼酸、苦參、樟腦、仙鶴草、白礬、百部、冰片、蛇床子、苯扎溴銨。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的粉末;有樟腦及冰片的香氣。
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功效 |
清熱燥濕,殺蟲止癢。
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主治 |
濕熱下注引起的陰部瘙癢、灼痛、赤白帶下、或兼見尿頻、尿急、尿痛等癥,以及霉菌性、滴蟲性、細(xì)菌性陰道炎見上述證候者。
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用法用量 |
外用,每次2粒,日1次,于睡前洗凈雙手及陰部,取本品置陰道前后或左右側(cè)穹隆中各1粒。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上十味,蛇床子粉碎成細(xì)粉;紫珠葉、苦參、百部、仙鶴草加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加蛇床子細(xì)粉及苯扎溴銨,攪勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩;其余硼酸等四味與適量葡萄糖研細(xì),與上述粉末混勻,裝膠囊,即得。
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檢查 |
pH值:取本品內(nèi)容物10g,加水10ml,振搖數(shù)分鐘,傾取上清液,依法檢查(附錄
ⅦG),應(yīng)為3.5-4.5。
水分:不得過19.O%(附錄ⅨH第二法)。
融變時(shí)限:取本品5粒,投入盛有50ml溫水(37±1℃)的100ml燒杯中,在30分鐘內(nèi)每粒
膠囊均應(yīng)軟化并開始釋放藥物。
其他:除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物約5g,加水20ml,置水浴中加熱溶解后,放冷,濾過,取濾液2ml,
加三氯化鐵一鐵氰化鉀溶液(將1%三氯化鐵溶液與1%鐵氰化鉀溶液等容混合,臨用新配)2滴,
即生成深藍(lán)色沉淀。另取濾液2ml,加氯化鋇試液2滴,即生成黃白色沉淀。
(2)取本品內(nèi)容物約1.5g,加乙醇5ml,攪拌,濾過,用鉑絲蘸取濾液,在無色火焰中燃燒,火
焰即顯綠色。
(3)取本品內(nèi)容物約1.5g,加乙醚15ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮干,殘?jiān)邮兔眩?0-
90℃)2ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加石油醚制成每1ml含5mg的溶液,作為
對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄
層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶
液,在105℃烘約3分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)。坭b別](3)項(xiàng)下的濾渣,加氯仿20ml、濃氨試液1ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸
干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品和槐定堿對(duì)照品,加氯仿制成
每1ml各含0.2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種
溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:1:0.1)為展開劑,展開,
取出,晾干,噴以稀碘化锨鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的兩個(gè)
橘紅色斑點(diǎn)。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.5g/粒
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
紫珠葉為馬鞭草科植物杜虹花CallicarpaformosanaRolfe、華紫珠C.cathaynanH.
T.Chang或裸花紫珠C.nudifloraHook.etArn.的干燥葉。
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