別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
gui lu bu shen jiao nang
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英文名 |
Gui lu bu shen capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3230-98
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藥物組成 |
菟絲子(炒)128g,淫羊藿(蒸)106g,續(xù)斷(蒸)106g,鎖陽(yáng)(蒸)128g,狗脊(蒸)160g,酸棗仁(炒)106g,制何首烏160g,炙甘草53g,陳皮(蒸)53g,鹿角膠(炒)23g,熟地黃160g,龜甲膠(炒)34g,金櫻子(蒸)128g,蜜黃芪106g,山藥(炒)106g,覆盆子(蒸)213g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的粉末;味微甘甜。
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功效 |
壯筋骨,益氣血,補(bǔ)腎壯陽(yáng)。
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主治 |
身體虛弱,精神疲乏,腰腿酸軟,頭暈?zāi)垦,腎虧精冷,性欲減退,夜多小便,健忘失眠。
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用法用量 |
口服。每次2-4粒,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上十六味,陳皮、山藥、炙甘草、鹿角膠、龜甲膠,粉碎成細(xì)粉,混勻;其余菟絲子等十一味,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),濾過,合并濾液,濃縮成稠膏狀,干燥,研成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混研,過篩,混勻,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成束,周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維;
具緣紋孔導(dǎo)管較大,稀有網(wǎng)紋導(dǎo)管;木栓細(xì)胞紅棕色,多角形,微木化。
(2)取本品內(nèi)容物2g,加水10ml,加熱煮沸,濾過,取濾液2-3滴,滴在濾紙上,晾干,噴2%
茚三酮丙酮試液,在105℃加熱數(shù)分鐘,顯藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物4g,加乙醇50ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液濃縮至約20ml,加在已處理
好的中性氧化鋁柱(5g,內(nèi)徑10-15mm)上,用乙醇洗脫至洗脫液無(wú)色,收集洗脫液,濃縮至約
1ml,作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0.25g,加乙醇30ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液濃
縮至約3ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對(duì)照藥材
溶液4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,使成條帶狀,以苯-乙醇
(2:1)為展開劑,展開,展距約3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)為展開劑,展開,展距約
7cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,
顯相同顏色的熒光條斑。
(4)取本品內(nèi)容物4g,加甲醇40ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?30ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,棄去醋酸乙酯液,水層用水飽
和的正了醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用30ml水洗滌后,置水浴上蒸干,殘?jiān)?1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,用水飽和的正丁醇10ml提取,正丁醇液用10ml水洗滌后,蒸
干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液
5μl,分別點(diǎn)于同一用羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水
(10:20:11:5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶
液,在105℃烘數(shù)分鐘,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜
相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn),紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
取本品內(nèi)容物約4g,稱走重量(準(zhǔn)確至0.01g),置150ml錐形瓶中,精密加入乙
醇50ml,塞緊,稱定重量,靜置1小時(shí)后,連接回流冷凝管,加熱至佛騰,并保持微沸1小時(shí),放冷后,取下錐形瓶,塞緊,稱定重量,用乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,用干燥濾器濾過,精密量取濾液25ml,置蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取4次(20、20、15、15ml),合并正丁醇提取液,用20ml水洗滌后,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,在105℃干燥3小時(shí),移至干燥器中,冷卻半小時(shí),迅速精密稱定重量,計(jì)算,即得。
本品含正丁醇浸出物不得少于4.O%。
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規(guī)格 |
0.4g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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