| 別名 | |
| 漢語拼音 | huang qi zhu she ye |
| 英文名 | Huang qi injection |
| 標準號 | WS3-B-3335-98 |
| 藥物組成 | 本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根經提取制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃色或淡棕黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 益氣養(yǎng)元，扶正祛邪，養(yǎng)心通脈，健脾利濕。 |
| 主治 | 心氣虛損、血脈瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虛濕困之肝炎。 |
| 用法用量 | 肌內注射，每次2-4ml，日1-2次。靜脈滴注，每次10-20ml，日1次， 或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取黃芪2000g，加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每1ml相當于原藥材1-2g，用乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含乙醇量為75%，第二次為85%，每次均冷藏放置，回收乙醇并濃縮至每1ml相當于原藥材10g，用注射用水稀釋至每1ml相當于原藥材0.75-1g，冷藏放置12小時，濾過，濾液濃縮至每1ml相當于原藥材5-6g，放冷，用20%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5，煮沸,加入0.125%的活性炭，煮沸5分鐘，趁熱濾過，加注射用水使成1000ml，濾過，再用20%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應為6.0-7.5（附錄ⅦG)。 熱原：試驗照熱原檢驗法（附錄ⅧA)，劑量按家兔體重每1kg注射1.60ml，應符合規(guī)定。 溶血試驗2%紅血球混懸液的配制：取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內，振搖數分鐘，除 去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅血球再用生理鹽水洗滌3-4次，至離心后上清液不顯紅色為止，然后按所得紅血球體積，用生理鹽水稀釋成2%的混懸液，當天使用，用時搖勻。 試驗方法：取試管5支，編號，1-3號管分別加入供試品0.3ml及生理鹽水2.2ml，4號管加 入生理鹽水2.5ml（作陰性對照管)，5號管加入蒸餾水2.5ml（作陽性對照管)，然后各加入2%紅血球混懸液2.5ml，置恒溫箱內，保持36.5±0.5℃的溫度，觀察3小時，應無溶血現象。 其他：應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | 取本品1.5ml，加水至30ml，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇 液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作 為供試品溶液，另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄 層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲 醇－水（13：7：2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇 溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與 對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光燈（365nm)下顯相同的橙黃色熒 光斑點。 |
| 含量測定 | 取本品10ml，置水浴上蒸干，殘渣加1%氫氧化鈉溶液2ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑1cm，長12cm)，以1%氫氧化鈉溶液50ml洗脫，棄去洗脫液，用水洗脫至中性（約需水50ml)，棄去水液，再用50ml30%乙醇洗脫，棄去洗脫液，繼用50ml70%乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，用甲醇溶解并轉移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μ與4μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取 出，晾干，噴以20%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法（附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：γ＝395nm，γ＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含黃芪甲甙（C41H68O14)不得少于0.08mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支（相當于原藥材4g)；10ml/支（相當于原藥材20g) |
| 貯藏 | 遮光，密封。 |
| 備注 | 0.04%溴甲酚綠試液的制法取溴甲酚綠40mg，加乙醇溶解使成100ml，滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液至剛出現藍色，即得。 |
