別名 |
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漢語拼音 |
jiang ya bi feng pian
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英文名 |
Jiang ya bi feng tablets
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標準號 |
WS3-B-3893-98
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藥物組成 |
黃芩1130g,鹽酸甲基丙炔辛胺10g,槐角1130g,氫氯噻嗪15g,落花生枝葉1130g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;味微苦。
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功效 |
清熱平肝。
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主治 |
肝膽火盛而致的頭痛眩暈諸癥,原發(fā)性高血壓而見此癥者。
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用法用量 |
口服。每次3-6片,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上五味,鹽酸甲基丙炔芐胺、氫氯噻嗪和黃岑830g分別粉碎成細粉,過篩備用;其余黃芩提取制成黃芩素,干燥,粉碎成細粉,備用。落花生枝葉、槐角用水提取兩次,第一次2小時,第二次1小時,合并水提取液,濾過,溶液濃縮成膏(相對密度1.24-1.33,50-60℃測)。將濃縮膏加入黃芩細粉及輔料,混勻,干燥,粉碎成細粉,加入黃芩素、鹽酸甲基丙炔芐胺、氫氯噻嗪細粉,制成顆粒,干燥,壓制成6000片,包衣,即得。
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檢查 |
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
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含量測定 |
照高效液相色譜法測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.05mol/L磷酸二氧鈉(磷酸調pH2-3)-己腈(90:10)為流動相,檢測波長為254nm。理論塔板數按氫氯噻嗪峰計算,應不低于2400。
對照品溶液的制備:精密稱取氫氯噻嗪對照品適量,加50%乙醇。制成每lml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。
供試品溶液的制備:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取細粉約400mg,精密稱定,置60ml具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,稱定重量,用稀乙醇補足損失量,搖勻,以0.45μm微孔濾膜過濾,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法:用歸一化法測定氫氯噻嗪的相對純度,純度不低于98%;分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含氧氯噻嗪(C7H8C1N3O4S2)應為標示量的85.0-115.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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