| 別名 | |
| 漢語拼音 | lian zhi xiao yan pian |
| 英文名 | Lian zhi xiao yan tablets |
| 標準號 | WS3-B-3977-98 |
| 藥物組成 | 穿心蓮干浸膏（以穿心蓮總內(nèi)酯計)15g，山芝麻干浸膏43g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯棕褐色；味苦。 |
| 功效 | 清熱解毒，涼血消腫。 |
| 主治 | 肺胃有熱、火毒內(nèi)盛引起的咳嗽氣喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，穿心蓮干浸膏系取穿心蓮葉，粉碎，用乙醇浸漬三次，浸出液濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，干燥，即得。山芝麻干浸膏系取山芝麻，以60%乙醇加熱回流提取三次，合并提取液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，即得（含水分不得過5.0%)。取上述干浸膏，加入適量輔料，粉碎成細粉，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品4片，除去薄膜衣，研細，加乙醇20ml使溶解，加活性炭0.4g，溫熱后濾過，取濾液0.2ml，用乙醇稀釋至10ml，取稀釋液2ml，加新配制的二硝基苯甲酸試液與5%氫氧化鉀乙醇溶液各2滴，溶液顯紫紅色。（2)取本品10片，除去包衣，研細，稱取適量（約相當于8片的重量)，加60%乙醇10ml使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加醋酸乙酯5ml，振搖提取，醋酸乙酯提取液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取山芝麻對照藥材，按山芝麻浸膏制備方法制成浸膏，取0.3g，按供試品溶液制備法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（7：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍色熒光斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 穿心蓮干浸膏中穿心蓮總內(nèi)酯的含量測定方法：取穿心蓮干浸膏約1g，精密稱定，加乙醇50ml，置水浴上微溫熱使溶解，放冷，精密加堿式醋酸鉛試液5ml，搖勻，放置1小時，俟沉淀完全，濾過，沉淀用乙醇充分洗滌，合并洗液與濾液，加25%硫酸鈉試液5ml，振搖后放置2小時，再加活性炭1g，置水浴上加熱煮沸10分鐘，乘熱抽濾，過鋪有1g活性炭層的布氏漏斗，并用熱乙醇充分洗滌活性炭層，合并洗滌液與濾液，回收乙醇至約50ml，放冷，加水80ml，加酚酞指示液3滴，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和至微紅色。精密加入氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)25ml，置水浴上加熱水解20分鐘，迅速放冷，用鹽酸滴定液（0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)相當于35.04mg的穿心蓮內(nèi)酯（C20H30O5)。本品按干燥品計，含穿心蓮總內(nèi)酯以穿心蓮內(nèi)酯（C20H30O5)計，不得少于30.0%。10%堿式醋酸鉛的配制（臨用前配制)取10g堿式醋酸鉛，加水100ml，加熱攪拌使溶解，過濾，即得。 |
