| 別名 | |
| 漢語拼音 | wu ren chun jiao nang |
| 英文名 | Wu ren chun capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3553-98 |
| 藥物組成 | 本品為五仁醇浸膏制成的膠囊。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物呈棕黃色；具油脂性，有香氣，味辛、微苦。 |
| 功效 | 滋補(bǔ)肝腎。 |
| 主治 | 急慢性、遷延性肝炎(GPT偏高)而具肝腎陰虛之癥者。 |
| 用法用量 | 口服。每次3-4粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取五仁醇浸膏120g，加碳酸鈣和淀粉適量，混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品內(nèi)容物0.25g，加氯仿10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素對照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（8：2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 五仁醇浸膏制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [制法]取五味子仁，干燥，粉碎，加75%乙醇回流提取三次，第一次加4倍量75%乙醇，回流3小時，第二次加3倍量75%乙醇，回流2小時，第三次加3倍量75%乙醇，回流1小時，合并提取液，靜置48小時，吸取上清液，減壓回收乙醇，再加90%乙醇回流2小時，濾過，收集濾液，減壓回收乙醇，即得。 [性狀]本品為棕色稠膏；具特異香氣；味辛、微苦。 [鑒別]取本品約0.2g，加氯仿10ml，照五仁醇膠囊項下的方法試驗，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。[含量測定]對照品溶液的制備精密稱取減壓干燥至恒重的五味子乙素對照品10mg，置50ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分別置具塞試管中，蒸干，各精密加10%變色酸溶液1ml，加硫酸溶液(水1份，硫酸2份)9ml，搖勻，置水浴上加熱30分鐘，放冷，照分光光度法在570nm的波長處測定吸收度，以濃度為橫坐標(biāo)，吸收度為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測定法精密稱取本品175mg，置錐形瓶中，加乙醇15ml，加熱回流提取20分鐘，使溶解，濾過，濾液置25ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，加硅膠(100目)1g，拌勻，揮去乙醇，將硅膠裝入底部塞有少量棉花的層析柱中(直徑約1cm)，用氯仿洗脫至10ml量瓶中，并至刻度，搖勻。精密量取2ml，置具塞試管中，蒸干，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法，自“各精密加入10%變色酸溶液1ml”起依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中五味子乙素的重量(μg)，計算，即得。本品含五仁醇按五味子乙素計算，不得低于9.0%。 |
