別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
liu wei di huang ruan jiao nang
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英文名 |
Liu wei di huang ruan capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3774-98
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藥物組成 |
熟地黃160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山藥80g,茯苓60g,澤瀉60g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為軟膠囊,內(nèi)容物為棕褐色粘稠狀液體;味甜、微酸。
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功效 |
滋陰補(bǔ)腎。
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主治 |
腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,消渴。
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用法用量 |
口服。每次3粒,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上六味,牡丹皮蒸餾,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20(50℃熱測(cè))的清膏,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置48小時(shí),取上清液與上述山茱萸提取液合并,減壓回收乙醇至無(wú)酵味,備用;茯苓加水煮沸后,于80℃溫浸二次,每次1.5小時(shí),合并浸出液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20(50℃熱測(cè))的清膏,與上述備用液合并,濃縮至相對(duì)密度為1.30(50℃熱測(cè))的稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入牡丹皮揮發(fā)油及植物油,混勻,制成軟膠囊,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物5g,加乙酸60ml回流提取4小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液回收乙醚至干,殘留物用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡約2分鐘),傾去石油醚,殘留物加甲
醇2ml使溶解,上清液作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:O.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)取本品內(nèi)容物5g,加乙醚60ml回流提取1小時(shí),濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品,加乙酸制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10ml,對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以鹽酸酸性三氯化鐵溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.38g/粒
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貯藏 |
密封,置陰涼處。
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備注 |
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