別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
lian zhi xiao yan pian
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英文名 |
Lian zhi xiao yan tablets
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用藥分類 |
五官科用藥
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作用類別 |
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藥物組成 |
穿心蓮干浸膏(以穿心蓮總內(nèi)酯計(jì))15g,山芝麻干浸膏43g。
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性狀 |
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯棕褐色;味苦。
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功效 |
清熱解毒,涼血消腫。
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主治 |
肺胃有熱、火毒內(nèi)盛引起的咳嗽氣喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛。
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劑型 |
片劑
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用法用量 |
口服。每次4片,日3次。
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用藥禁忌 |
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上二味,穿心蓮干浸膏系取穿心蓮葉,粉碎,用乙醇浸漬三次,浸出液濾過(guò),合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,干燥,即得。山芝麻干浸膏系取山芝麻,以60%乙醇加熱回流提取三次,合并提取液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,即得(含水分不得過(guò)5.0%)。取上述干浸膏,加入適量輔料,粉碎成細(xì)粉,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
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規(guī)格 |
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品4片,除去薄膜衣,研細(xì),加乙醇20ml使溶解,加活性炭0.4g,溫?zé)岷鬄V過(guò),取濾液0.2ml,用乙醇稀釋至10ml,取稀釋液2ml,加新配制的二硝基苯甲酸試液與5%氫氧化鉀乙醇溶液各2滴,溶液顯紫紅色。(2)取本品10片,除去包衣,研細(xì),稱取適量(約相當(dāng)于8片的重量),加60%乙醇10ml使溶解,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加醋酸乙酯5ml,振搖提取,醋酸乙酯提取液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取山芝麻對(duì)照藥材,按山芝麻浸膏制備方法制成浸膏,取0.3g,按供試品溶液制備法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的亮藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
穿心蓮干浸膏中穿心蓮總內(nèi)酯的含量測(cè)定方法:取穿心蓮干浸膏約1g,精密稱定,加乙醇50ml,置水浴上微溫?zé)崾谷芙,放冷,精密加堿式醋酸鉛試液5ml,搖勻,放置1小時(shí),俟沉淀完全,濾過(guò),沉淀用乙醇充分洗滌,合并洗液與濾液,加25%硫酸鈉試液5ml,振搖后放置2小時(shí),再加活性炭1g,置水浴上加熱煮沸10分鐘,乘熱抽濾,過(guò)鋪有1g活性炭層的布氏漏斗,并用熱乙醇充分洗滌活性炭層,合并洗滌液與濾液,回收乙醇至約50ml,放冷,加水80ml,加酚酞指示液3滴,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和至微紅色。精密加入氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,置水浴上加熱水解20分鐘,迅速放冷,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.04mg的穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)。本品按干燥品計(jì),含穿心蓮總內(nèi)酯以穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)計(jì),不得少于30.0%。10%堿式醋酸鉛的配制(臨用前配制)取10g堿式醋酸鉛,加水100ml,加熱攪拌使溶解,過(guò)濾,即得。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3977-98
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OTC分類 |
第三批OTC
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