| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 膠囊 |
| 藥物組成 | 制川烏、制草烏、紅花、甘草、木瓜、烏梅、麻黃。 |
| 加減 | |
| 功效 | 溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛。 |
| 主治 | 用于寒濕痹所致的手足四肢腰脊疼痛；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見以上候者。 |
| 制備方法 | 取制川烏、制草烏、甘草粉碎成細粉，過篩，混勻；其余紅花等4味加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入上述細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 用法用量 | 每粒裝0.3g，每次2-4粒，日2次口服。每次 |
| 用藥禁忌 | 本品含毒性藥，不可多服；孕婦忌服。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 主要有抗炎，鎮(zhèn)痛作用等。 1．抗炎：（1)抑制佐劑性關(guān)節(jié)炎：風(fēng)濕骨痛膠囊0.14、1.2、2.16g/kg三種劑量，分別每日給大鼠灌胃1次，連續(xù)26日，可明顯抑制佐劑性關(guān)節(jié)早期炎癥反應(yīng)和10日后的再度腫脹，也明顯減輕對側(cè)左后足、前足腫脹，以及尾節(jié)結(jié)、耳部紅斑等損害、顯示本品對佐劑性關(guān)節(jié)炎的良好預(yù)防和治療作用，其作用強度呈劑量依賴性；（2)抑制角叉菜膠性腫脹：本品上述三種劑量，每日分別灌胃1次，連續(xù)給藥7日，對1%角叉萊膠所致足跖腫脹有明顯抑制作用，并呈劑量依賴性；（3)抑制棉球肉芽增生：本品劑量與給藥方法同前，連續(xù)10日，可明顯抑制大鼠棉球肉芽增生。表明本品對急、慢性炎癥均有明顯抑制作用。 2．鎮(zhèn)痛：（1)抑制小鼠扭體反應(yīng)：風(fēng)濕骨痛膠囊三種劑量，每日灌胃1次，連續(xù)7日，可明顯延長小鼠扭體反應(yīng)發(fā)生時間，減少15分鐘扭體反應(yīng)的發(fā)生次數(shù)，扭體反應(yīng)抑制率依劑量大小分別為62.6%、50.8%、36.2%；（2)提高熱板痛閾：本品三種劑量分別每日灌胃1次，連續(xù)7日，均可明顯提高用藥后30-120分鐘的痛閾值，其痛閾提高百分率與劑量大小呈依賴性。 |
| 毒性試驗 | 小鼠（ip)，風(fēng)濕骨痛膠囊LD50為3.046g/kg。用本品相當(dāng)于60倍臨床用量的劑量口飼大鼠12周后，肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，心率大于350次/分，停藥2周后肝功能恢復(fù)正常，鏡檢心臟有輕度濁腫。表明本品大劑量對動物心臟有輕度毒性反應(yīng)。 |
| 化學(xué)成分 | 對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的烏頭堿對照品10mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含烏頭堿0.1mg)。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密吸取對照品溶液0ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分別置分液漏斗中，依次精密加入氯仿至20ml，再精密加入pH3.0醋酸鹽緩沖液（稱取無水醋酸鈉0.159，加水使溶解，加冰醋酸5.6ml，用水稀釋至500ml，搖勻，并在pH計上校正)10ml和0.1%溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠0.2g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解，用水稀釋至200ml，搖勻)2ml，強力振搖5分鐘，靜置20分鐘，分取氯仿層，用干燥濾紙濾過，濾液照分光光度法，分別在412nm的波長處測定吸收度。以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測定法取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醚-氯仿-無水乙醇（16：8：1)的混合溶液25ml和氨試液1.5ml，搖勻，稱定重量，于快速混勻器上振蕩三次，每次2分鐘，放置過夜，稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，再于快速混勻器上振蕩2分鐘，靜置，傾取上清液，精密量取5ml，置分液漏斗中，加乙醚5ml，用0.05mol/L硫酸溶液提取4次，每次10ml，分取硫酸液，濾過，合并濾液，置另一分液漏斗中，加濃氨試液4ml，搖勻，用氯仿提取4次，每次10ml，分取氯仿層，濾過，合并濾液，蒸干，殘渣于105℃加熱1小時，取出，放冷，加氯仿分次溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置分液漏斗中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法，自“精密加人pH3.0醋酸鹽緩沖液10ml”起，依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中烏頭堿的是（μg/ml)，計算，即得。本品每粒含烏頭總生物堿以烏頭堿（C34H47N11)計，應(yīng)為0.25-0.80mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色的粉末；味微苦、酸。應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞長方形或類方形，壁稍厚，纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 （2)取本品內(nèi)容物5g，加濃氨試液0.5ml濕潤，加氯仿50ml，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收氯仿至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(4：1：O.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
