別名 | |
處方來源 | 《中國藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 片劑 |
藥物組成 | 腫節(jié)風(fēng)浸膏、薄荷腦、薄荷素油。 |
加減 | |
功效 | 疏風(fēng)清熱,消腫止痛,清利咽喉。 |
主治 | 用于外感風(fēng)熱所致的咽喉腫痛,聲啞失音;急性咽喉炎屬風(fēng)熱證者。 |
制備方法 | 腫節(jié)風(fēng)浸膏系取腫節(jié)風(fēng),加水煎煮2次,第1次2小時,第2次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(80℃),加乙醇至含醇量達(dá)65%,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇,并濃縮成相對密度為1.24-1.26的清膏,即得。取腫節(jié)風(fēng)浸膏,加入輔料適量,制成顆粒,干燥;將薄荷腦與薄荷素油混合使溶解,與上述顆粒混勻,壓制成片,或包薄膜衣,即得。 |
用法用量 | 每片重0.449(小片)、1.0g(大片),每次2片(小片),每隔2小時1次,日6次口服;或每次1片(大片),每隔2小時1次口服,日5-6次。 |
用藥禁忌 | |
不良反應(yīng) | 有1例報道含服復(fù)方草珊瑚含片引起藥疹。 |
臨床應(yīng)用 | |
藥理作用 | 主要有抗菌,鎮(zhèn)痛,抗癌等作用。 1.抗菌:復(fù)方草珊瑚含片含草珊瑚浸膏32.5mg,對最常見引起咽喉炎、口腔感染的病原菌,如金黃色葡萄球菌、溶血型鏈球菌等具有較好的抑菌作用。單純草珊瑚浸膏原液對試驗菌種,如金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、乳酸桿菌具有高度的抑菌作用,僅對白色念珠菌具有低度抑菌作用,而且不同濃度的浸膏稀釋液與其抑菌圈大小、抗菌范圍呈正比關(guān)系。 2.鎮(zhèn)痛:草珊瑚制劑及其所含琥珀酸、反丁烯二酸有鎮(zhèn)痛作用。 3.抗癌:體外和動物體內(nèi)試驗證明,草珊瑚制劑對小鼠L615、艾氏腹水癌、S180及W156等癌細(xì)胞有抑制作用。能改善腹水型肝癌H22細(xì)胞及荷瘤小鼠肝臟能量代謝,提高過氧化氫酶活動。降低磷酸二脂酶活性.從而提高癌細(xì)胞環(huán)磷酸腺苷含量,發(fā)揮抗癌作用。14C-甘氨酸滲入艾氏腹水癌細(xì)胞測定出草珊瑚總黃酮對癌細(xì)胞核糖核酸與脫氧核糖核酸的生物合成有輕度抑制作用。 |
毒性試驗 | 本藥以最大濃度、劑量未出現(xiàn)動物死亡。亞急性毒性試驗兩種動物(大、小鼠)連續(xù)給藥15日表明,該藥未見明顯毒性。 |
化學(xué)成分 | 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)為流動相;檢測波長為344nm。理論板數(shù)按異秦皮啶峰計算應(yīng)不低于1200。對照品溶液的制備取異秦皮啶對照品適量,精密稱定,加甲酸制成每1ml含4μg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品10片,精密稱定,研細(xì),取1g,精密稱定,加水約10ml,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)10分鐘,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用氯仿振搖提取5次(必要時離心),每次10ml,合并氯仿提取液,蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含腫節(jié)風(fēng)以異秦皮啶(C11H10O5)計,小片不得少于0.04mg,大片不得少于0.10mg。 |
理化性質(zhì) | 本品為粉紅色至棕紅色的片或薄膜衣片;氣香,味甜、清涼。除崩解時限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 (1)取本品5g,置250ml圓底燒瓶中,加水50ml,連接揮發(fā)油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分并溢流入燒瓶時為止,再加醋酸乙酯1ml,連接回流冷凝管,加熱至沸,并保持微沸30分鐘,將揮發(fā)油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液-乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)。1)項下提取揮發(fā)油后的水溶液,用棉花濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取腫節(jié)風(fēng)對照藥材2g,加水50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異秦皮啶對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中熏10分鐘后,在與對照品色譜相對應(yīng)位置上的斑點轉(zhuǎn)為黃綠色。 |
生產(chǎn)廠家 | 江中制藥廠(南昌市)(郵編330006)。 |
各家論述 | |
備注 |