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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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復(fù)方黃連素片

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 鹽酸小維堿30g,木香116g,吳茱萸40g,白芍162g。
加減
功效 清熱燥濕,行氣止痛,止痢止瀉。
主治 用于大腸濕熱,赤白下痢,里急后重或暴注下瀉,肛門灼熱;腸炎、痢疾見上述證候者。
制備方法 木香80g與吳茱萸粉碎成細(xì)粉,過篩,未通過篩的粗粉與白芍及剩余的木香混勻,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法,用70%乙醇作溶劑進行滲漉,收集漉液,漉液回收乙醇并濃縮成稠膏,加入上述細(xì)粉,混勻,干燥,粉碎,加入鹽酸小檗堿,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
用法用量 每片含鹽酸小檗堿30mg,每次4片,日3次口服。
用藥禁忌 孕婦慎用。忌辛辣刺激,油膩飲食。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有抗菌,解痙,止痛,止瀉等作用。
1.抗菌:本品及其單味黃連素、木香、吳茱萸、白芍等均有抗菌作用。
2.解痙:本方白芍、木香、吳茱萸均有解痙作用。
3.止痛:本方白芍有顯著的鎮(zhèn)痛效果。
4.止瀉:本方黃連素能對抗蓖麻油或番瀉葉引起小鼠腹瀉
毒性試驗
化學(xué)成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為265nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在100℃干燥5小時的鹽酸小檗堿對照品約25mg,置250ml燒杯中,加沸水約150ml使溶解,稍冷后加入稀鹽酸3ml,攪勻,放冷,轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸小檗堿8μg)。供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(相當(dāng)于鹽酸小檗堿30mg),置250ml燒杯中,加沸水約150ml使溶解,稍冷后加人稀鹽酸3ml,攪勻,放冷,轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,離心(每分鐘轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%-115.0%。
理化性質(zhì) 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色至棕褐色;味苦、微辛。應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加水20ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾液放冷后用氨試液調(diào)節(jié)pH值至9-10,加氯仿10ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加鹽酸-乙醇(1:100)的混合溶液1ml使溶解,作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.5g,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:l)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加氯仿20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加氯仿10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
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各家論述
備注
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