別名 | |
處方來(lái)源 | 中成藥2002,24(2):107-110 |
劑型 | 膠囊 |
藥物組成 | 紅曲(河北涿州東方生物科技有限公司生產(chǎn))、銀杏、丹參等(含洛伐他汀0.525/粒)。 |
加減 | |
功效 | |
主治 | 高血脂癥 |
制備方法 | |
用法用量 | 每次2粒,日3次,30日為1個(gè)療程。 |
用藥禁忌 | |
不良反應(yīng) | |
臨床應(yīng)用 | 上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院崔春黎等,觀察了復(fù)方紅曲膠囊治療高血脂癥的臨床療效及安全性。診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)1993年7月衛(wèi)生部藥政管理局制定的《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》,高血脂診斷標(biāo)準(zhǔn)為:血脂異常者于2周內(nèi)采空腹血2次,TC>6.5mmol/L;或TG1.58mmol/L,HDL-C男性<1.04mmol,女性<1.17mmol/L。隨機(jī)分為兩組。本組用復(fù)方紅曲膠囊(上海健特生物科技有限公司生產(chǎn)),對(duì)照組用美降之(含洛伐他汀20mg/粒),每次1粒,日1次。治療前及治療后2周分別檢測(cè)患者血TC、TG、HDL-G和LDL-C的濃度。療效標(biāo)準(zhǔn):參照1993年7月衛(wèi)生部藥政管理局《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效:達(dá)到以下任何一項(xiàng)者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:TC下降10%-19%,TG下降≥20%-39%,HDL-C上升0.104-0.25mmol/L。無(wú)效:未達(dá)到有效指標(biāo)。惡化:達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.104mmol/L。結(jié)果:兩組降低TG療效比較:本組45例,顯效14例,有效16例,無(wú)效11例,惡化4例,總有效率67%;對(duì)照組45例,顯效19例,有效9例,無(wú)效10例,惡化6例,總有效率64%。組間無(wú)顯著性差異(P)0.05)。兩組降低TC療效比較:本組顯效23例,有效15例,無(wú)效3例,惡化4例,總有效率83%;對(duì)照組顯效26例,有效13例,無(wú)效4例,惡化2例,總有效率85%。兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05)。兩組治療后TC及TG值均較治療后有所降低(P<0.01)。兩組治療前后對(duì)HDL-C的值無(wú)顯著影響(P>0.05)。本組治療后LDL-C較治療前降低(P<0.01)。對(duì)照組無(wú)顯著差異(P>0.05)。本組未見(jiàn)不良反應(yīng)。復(fù)方紅曲膠囊是一種安全有效的治療高脂血癥的新藥。 |
藥理作用 | |
毒性試驗(yàn) | |
化學(xué)成分 | |
理化性質(zhì) | |
生產(chǎn)廠(chǎng)家 | |
各家論述 | |
備注 |