方法名稱:
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方法名稱: |
富馬酸酮替芬膠囊—酮替芬的測定—分光光度法 |
應用范圍: |
本方法采用分光光度法測定富馬酸酮替芬膠囊中酮替芬(C19H19NOS)的含量。 本方法適用于富馬酸酮替芬膠囊中酮替芬的測定。 |
方法原理: |
取本品適量,加水溶解稀釋,濾過,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長處,測定吸收度,按C19H19NOS的吸收系數(E1m)為465計算,即得。 |
試劑: |
蒸餾水 |
儀器設備: |
可見分光光度計 |
試樣制備: |
供試品溶液的制備 取本品20粒,求得平均裝量,取內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于酮替芬1mg),置100mL量瓶中,加水適量,振搖使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含有水分的百分數。 |
操作步驟: |
供試品的測定 精密量取上述供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長處,依法測定吸收度,按C19H19NOS的吸收系數(E1m)為465計算,即得。 |
參考文獻: |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.797。 |