注射用氯唑西林鈉—氯唑西林的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用氯唑西林鈉中氯唑西林(C₁₉H₁₇ClN₃O₅S)的含量。

取本品適量，加流動相溶解并制成每1mL中約含0.1mg的溶液，注入液相色譜儀，在225nm波長處檢測，記錄色譜圖。另取對照品加流動相溶解，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

1. 磷酸二氫鉀

2. 氫氧化鈉

3. 乙腈

1. 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按氯唑西林峰計算不低于1000，拖尾引子不得超過1.5。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸二氫鉀溶液（0.02mol/L，用氫氧化鈉調解pH值為5.0) 乙腈=75 25

2.2 檢測波長：225nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取氯唑西林對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于氯唑西林100mg)，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀，于225nm波長處分別測定氯唑西林鈉的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.769。