方法名稱:
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方法名稱: |
甘油果糖注射液-甘油、果糖與氯化鈉-高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定甘油果糖注射液中甘油、果糖與氯化鈉的含量。 本方法適用于甘油果糖注射液。 |
方法原理: |
供試品中加入內(nèi)標(biāo),并經(jīng)流動(dòng)相定量稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)200nm處檢測(cè)甘油、果糖與氯化鈉的峰面積,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1. 0.04mol/L磷酸溶液 2. 1,2-丙二醇 |
儀器設(shè)備: |
1.儀器 磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽(yáng)離子交換樹脂H型為填充劑,理論塔板數(shù)氯化鈉峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 精密量取1,2-丙二醇15mL,用流動(dòng)相稀釋至100mL,搖勻,即為內(nèi)標(biāo)溶液。 2. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取氯化鈉、果糖與甘油對(duì)照品適量,加水溶解并定量稀釋成每1mL中約含9mg、50mg與100mg的溶液,精密量取該溶液5mL與內(nèi)標(biāo)溶液10mL,置100mL量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為對(duì)照品溶液。 3. 供試品溶液的制備 精密量取供試品溶液5mL與內(nèi)標(biāo)溶液10mL置100mL量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,一部,p.68。 |