酒石酸長春瑞濱注射液—酒石酸長春瑞濱的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定酒石酸長春瑞濱注射液中酒石酸長春瑞濱（C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆)的含量。

本方法適用于酒石酸長春瑞濱注射液。

供試品加水溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長267nm處檢測酒石酸長春瑞濱吸收值，計算出其含量。

1. 0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.2)

2. 0.2%癸烷磺酸鈉的甲醇溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按酒石酸長春瑞濱峰計算不應(yīng)低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液 0.2%癸烷磺酸鈉的甲醇溶液=33 67，

2.2 檢測波長：267 nm

2.3 柱溫：40℃

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定。

2.對照品溶液的制備

另取酒石酸長春瑞濱對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含有100μg的溶液搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水溶解，并定量稀釋制成每1mL中約含有100μg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長267nm處測定酒石酸長春瑞濱的吸收值，計算出其含量，并將結(jié)果乘以0.7218，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.636。