苯唑西林鈉原料藥－苯唑西林－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定苯唑西林鈉原料藥中苯唑西林的含量。

本方法適用于苯唑西林鈉原料藥。

供試品經(jīng)水溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)225nm處檢測(cè)苯唑西林鈉的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸

3. 0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液

4. 甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按苯唑西林峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.6) 乙腈 甲醇=700 225 75

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：225nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取苯唑西林對(duì)照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)225nm處測(cè)定，即為供試品中C₁₉H₁₉N₃O₅S的含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.324。