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對乙酰氨基酚滴劑-對乙酰氨基酚-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 對乙酰氨基酚滴劑-對乙酰氨基酚-高效液相色譜法
方法名稱:
對乙酰氨基酚滴劑-對乙酰氨基酚-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚滴劑中對乙酰氨基酚的含量。

本方法適用于對乙酰氨基酚滴劑。

方法原理:

供試品加水稀釋并加入內(nèi)標,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長257nm處檢測對乙酰氨基酚的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 醋酸銨溶液(0.05mol/L)

3. 茶堿

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算應(yīng)不低于5000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:0.05mol/L醋酸銨溶液 甲醇=85 15

2.2 檢測波長:257nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 內(nèi)標溶液的制備

取茶堿,加水制成每1mL中含1.0mg的溶液,搖勻,即得。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取對乙酰氨基酚對照品適量,加水稀釋制成每1mL中含對乙酰氨基酚約0.6mg的溶液,精密量取此溶液與內(nèi)標溶液各5mL,置50mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量,加水稀釋制成每1mL中含對乙酰氨基酚約0.6mg的溶液,精密量取此溶液與內(nèi)標溶液各5mL,置50mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長257nm處測定對乙酰氨基酚(C8H9NO2)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,一部,p.173。

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