對乙酰氨基酚凝膠－對乙酰氨基酚－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚凝膠中對乙酰氨基酚的含量。

本方法適用于對乙酰氨基酚凝膠。

供試品加水置溫水浴中振搖溶解，再用甲醇稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長248nm處檢測對乙酰氨基酚的峰面積，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算應(yīng)不低于1000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 磷酸=22 78 0.1

2.2 檢測波長：248nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取對乙酰氨基酚對照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含12µg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品裝量差異下內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量（約相當于對乙酰氨基酚20mg)，置100mL量瓶中，加水適量，置溫水浴中振搖使對乙酰氨基酚溶解，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液3mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長248nm處測定對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，一部，p.174。