注射用頭孢拉定－頭孢拉定－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用頭孢拉定中頭孢拉定的含量。

本方法適用于注射用頭孢拉定。

供試品加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢拉定的峰面積，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 3.86%醋酸鈉溶液

3. 4%醋酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按頭孢拉定峰計算不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：水 甲醇 3.86%醋酸鈉溶液 4%醋酸溶液=1564 400 30 6

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

5.1 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢拉定對照品適量（相當于頭孢拉定約35mg)，置50mL量瓶中，加水約6mL，置超聲波浴中使溶解，再加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

5.2 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于頭孢拉定70mg)，置100mL量瓶中，加流動相約70mL，使頭孢拉定溶解，再加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，續(xù)濾液即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.147。