右旋糖酐70葡萄糖注射液—右旋糖酐70的測定—旋光法

本方法采用分光光度法測定右旋糖酐70葡萄糖注射液中右旋糖酐70的含量。

供試品加水溶解并加入氨試液制成供試液，測定旋光度，計算出其含量。

氨試液

旋光儀

1.氨試液

2.供試品溶液的制備

精密量取供試品10mL，置25mL（6%規(guī)格)或50mL（10%規(guī)格)量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取供試品溶液置旋光儀，測定旋光度，計算供試品中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量（g)。

注：分光光度法應以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.91。