| 編號(hào) | 1981 |
| 總例數(shù) | 159例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 102例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 57例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 廣州中藥一廠 |
| 分類 | 中藥；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組(消渴丸組)口服消渴丸，每次5～10丸， 每日3次， 至出現(xiàn)療效時(shí)，逐漸減少為每日2次的維持劑量：對(duì)照組(優(yōu)降糖組)，口服優(yōu)降糖，每日3次， 每次1.25～2.50mg，療程均為1個(gè)月。用藥后每周檢驗(yàn)空腹血糖、餐后2 h血糖、24 h尿糖，用以調(diào)整用藥劑量和觀察病情的變化。用藥前后檢查血、尿常規(guī)和測(cè)定肝、腎功能及血清膽固醇含量，以觀察藥物有無(wú)毒副作用。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參考衛(wèi)生部頒發(fā)的<中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則>。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)總療效對(duì)比消渴丸治療組顯效率為38.24%，總有效率為89.21%；優(yōu)降糖組顯效率為26.32%，總有效率為85.96%，兩組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。(2)對(duì)血糖、尿糖的影響見(jiàn)表1 。由表1可見(jiàn)：兩組病人經(jīng)治療后，各周的空腹血糖、餐后2 h血糖及24 h尿糖與治療前相比，均有下降(P<0.05，P<0.01)。消渴丸組餐后2 h血糖及24 h尿糖還有持續(xù)下降的趨勢(shì)，第2、3、4周均值與第1周相比有顯著性差異(P<0.05)；其中24 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)肝、腎功能及血象的影響：兩組病人經(jīng)治療后，其肝、腎功能及血象較治療前無(wú)顯著變化。但在臨床觀察中兩組均見(jiàn)少部分病例的ALT增高，在用藥后第1、2周及ALT基礎(chǔ)值較高者中多見(jiàn)。治療過(guò)程中，消渴丸治療組和優(yōu)降糖對(duì)照組個(gè)別病例出現(xiàn)頭痛頭暈、目眩、皮疹、惡心、返酸等胃腸道副作用，但停藥1周后，上述不良反應(yīng)均消失，未造成肝、腎功能損害。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
