| 編號 | 1980 |
| 總例數(shù) | 162例 |
| 性別例數(shù) | 男87例，女75例 |
| 治療組例數(shù) | 98例 |
| 對照組例數(shù) | 64例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組41～66歲，對照組40～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組(49.6±8.5)歲,對照組(50.2±8.7)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 實驗組(治療組)予消渴丸，每日10～15粒，以后根據(jù)空腹血糖結(jié)果，每周調(diào)整1次劑量.最大劑量為每日60粒；對照組予優(yōu)降糖治療，開始每日5～7.5mg，以后亦根據(jù)空腹血糖結(jié)果每周調(diào)整1次劑量，最大劑量為每日15mg。2組均分2～3次，于餐前半小時服藥，3個月為1個療程，有效病例用藥觀察半年以上，治療期間均停用其他影響血糖的藥物，并指導(dǎo)2組患者飲食治療和體育鍛煉。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 近期療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照衛(wèi)生部藥政局1988年頒布的《新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》，將療效標(biāo)準(zhǔn)分為以下3級。①顯效：治療后空腹血糖降至<7.2mmol/L，餐后2 h血糖<8.3mmol/L，24 h尿糖定量<10g，或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降≥30%；臨床癥狀消失或其積分值下降≥2/3。② 有效：治療后空腹血糖降至8.3 mmol/L，餐后2 h血糖<10mmol/L，24 h尿糖定量在10-25 g，或血糖、24 h尿糖定量較療前下降10%～30%以下者；臨床癥狀積 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)2組近期療效分析：2組療效比較.實驗組(治療組)顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表1 。(2)2組治療前后臨床癥狀積分值變化分析：治療后，2組癥狀積分值下降幅度均顯著(P<0.01)，而以實驗組下降更顯著(P<0.001)；且實驗組下降幅度顯著優(yōu)于對照組(P<0.001)。治療后的實驗組積分值亦顯著低于對照組(P<0.001)。見表2  。(3)2組空腹血糖、餐后2 h血糖及糖基化血紅 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 實驗組(治療組)未見明顯不良反應(yīng)，治療前后血、尿常規(guī)及肝腎功能無異常改變。對照組4例出現(xiàn)輕度肝功能異常，后經(jīng)保肝治療而愈，余無明顯不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
