| 編號(hào) | 1579 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 29例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Pioglitazon |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與新誼藥業(yè)股份有限公司共同研制 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 雙盲雙模擬隨機(jī)對(duì)照研究。吡格列酮30mg，每日1次，早餐后服；二甲雙胍500mg，每日2次，早晚餐后服(川力制藥有限公司，批號(hào)20001203)。吡格列酮組(試驗(yàn)組)用吡格列酮和模擬二甲雙胍片(批號(hào)20001201)；二甲雙胍組(對(duì)照組)用二甲雙胍和模擬吡格列酮片，療程均為12周。用藥前及用藥后2、4、8、12周各隨訪1次，觀察臨床表現(xiàn)，測(cè)定FPG、2hPG、糖化血紅蛋白(HbAlc)等指標(biāo)。 |
| 聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1. 吡格列酮組中有2例因未按醫(yī)囑服藥被剔除，1例失訪，3例因不良反應(yīng)退出；二甲雙胍組中有2例失訪,2例因不良反應(yīng)退出。這兩組入選對(duì)象性別構(gòu)成比、年齡、體重指數(shù)、糖尿病病程、血壓、入選時(shí)FPG、2hPG、HbAlc、合并用藥等均無(wú)顯著差異，該兩組基線具有可比性。
2.兩組用藥前后血糖變化(表1)：  吡格列酮組FPG 和2hPG于用藥后2周后顯著降低，至12周時(shí)最低，分別平均降低(1.9±1.4)mmol/L(20.7%)和(4.9±2. |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)：吡格列酮的不良反應(yīng)主要是頭痛、失眠、乏力，多數(shù)出現(xiàn)在原有這些病史的患者，一般用藥后1～7天 出現(xiàn)，1～3周減輕、消失，有2例因?yàn)閲?yán)重的頭痛、腹痛、失眠、乏力而退出試驗(yàn)；個(gè)別患者有輕微的消化道不適，如惡心、腹脹、便秘或腹瀉、口干，有1例于用藥1O周出現(xiàn)輕微浮腫；有3例出現(xiàn)輕度低血糖癥狀，不良反應(yīng)總發(fā)生率為33.3% 。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
