| 編號 | 1694 |
| 總例數 | 218例 |
| 性別例數 | |
| 治療組例數 | ll2例 |
| 對照組例數 | 1O6例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 糖尿病周圍神經病變 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 依帕司他 |
| 藥品商品名稱 | 唐林 |
| 藥品英文名稱 | Kinedak |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 50mg |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 依帕司他：揚子江藥業(yè)集團生產 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 本試驗采用隨機、雙盲分組、治療組和對照組平行對照(各l00例)的多中心臨床研究方法。治療組服用依帕司他(唐林揚子江藥業(yè)集團生產，批號：981201)，每次l片(50mg)，每日3次口服；對照組服用甲鉆胺(日本衛(wèi)材公司生產，批號：990301)，每次1片(0.5mg)，每日3次口服。入選者進入本研究時進行—般的病史詢問、常規(guī)體檢及神經病變癥狀評估和神經電生理檢查。整個試驗過程歷時12周，入選者分別于服藥后第2、4、8和l2周末返回醫(yī)院進行隨訪。每次隨訪對患者進行神經病變癥狀評估和神經電生理測定(8周后開始) |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 本研究共納入病例218例，其中冶療組ll2例，對照組1O6例。最后完成病例200例，其中治療組l00例，對照組lO0例，均為已確診的糖尿病伴周圍神經病變患者。對依帕司他治療組和甲鉆胺對照組病人的性別、年齡、體重、BMI、血壓、心率等指標進行了檢測，均值相近，差異無統(tǒng)計學意義，說明本研究隨機雙盲人組的人口學資料具有可比性。對兩組治療前神經病變癥狀、體征和神經傳導速度基礎數據進行了測定，顯示依帕司他治療組和甲鉆胺對照組兩組治療前神經病變主覺癥狀總積分、神經病變體征總積分、各主要運動及感覺神經傳導速度基礎值間無 |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
