編號 | 1325 |
總例數(shù) | 179例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 試驗組(A組,89例)和 |
對照組例數(shù) | 對照組(B組,9O例) |
年齡區(qū)間 | 35~65歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 阿卡波糖 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Acarbose |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | 50mg |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 四川抗菌素工業(yè)研究所;瀘州寶光藥業(yè)集團有限公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 給藥方法及劑量:藥品:試驗藥阿卡波糖膠囊劑,每膠囊含阿卡波糖50mg,四川抗菌素工業(yè)研究所和瀘州寶光藥業(yè)集團有限公司研制并提供,批號981004,981005;對照藥進口阿卡波糖片劑(拜唐蘋),每片含阿卡波糖50mg,德國拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn),批號100386。用藥方法:采用口服給藥,劑量均為50mg/次,每日3次,膠囊劑采用餐時 吞服,而片劑采用餐時嚼服,療程8周。若受試者已使用其他口服降糖藥物,則在原用藥方案不變的基礎上,A組加用國產(chǎn)阿卡波糖膠囊劑,B組加服拜唐蘋,劑量均為50mg/次,每日3次。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | |
治療效果及臨床指征比較 | 鏈接圖片\國產(chǎn)阿卡波糖(膠囊劑)降糖療效的多中心隨機對照臨床試驗.doc |
本研究報道不良反應 | 詳細觀察受試者試驗期間有無不良反應。 |
其他報道不良反應 |