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那格列奈

編號(hào) 1455
總例數(shù) 50例
性別例數(shù) 男23例,女27例
治療組例數(shù) 25例
對(duì)照組例數(shù) 25例
年齡區(qū)間 30歲~70歲
平均年齡
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 那格列奈
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Nateglinide
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 用藥及調(diào)整方法初始用藥(0周):試驗(yàn)藥與對(duì)照藥,均每次常規(guī)用藥1袋,口服,一天三次,餐前10分鐘服用。服藥2周后:FBG在3.5~7.8mmol/L者劑量不變;FBG>7.8mmol/L者,餐前10分鐘各服訪視用藥1袋及加量藥物1袋; FBG<3.5mmol/L者3天內(nèi)復(fù)查,仍<3.5mmol/L 者或有頻繁低血糖發(fā)作,研究者認(rèn)為不適合參加本試驗(yàn)者,退出試驗(yàn)。服藥4周后:FBG仍不達(dá)標(biāo)者每次服訪視用藥1袋及加量藥物2袋,服藥8周后:FBG仍不達(dá)標(biāo)者每次服訪視用藥1袋及加量藥物3袋。最大服藥劑量:那格列奈
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 入選病例人口學(xué)特征和基礎(chǔ)生命體征比較本研究共入選5O例。隨機(jī)分為試驗(yàn)組25例,對(duì)照組25例,對(duì)照組脫落2例。2組入選時(shí),人口學(xué)特征和基礎(chǔ)生命體征、既往糖尿病治療史及用藥情況相似,有可比性,見(jiàn)表1

。2組入選時(shí)(O周)療效指標(biāo)基礎(chǔ)值比較無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性,2組問(wèn)12周時(shí)療效指標(biāo)比較仍無(wú)顯著性差異(P>0.05),見(jiàn)表2

。組內(nèi)比較靜脈FBG(mmol/L )、PBG(mm
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 試驗(yàn)組4例,低血糖1例(輕度)、心動(dòng)過(guò)緩1例(中度),上感2例(輕度),對(duì)照組1例,為乏力(中度),判定為藥物不良反應(yīng),發(fā)生率分別為16.0%、4.0% ,2組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P>0.05),其轉(zhuǎn)歸均為緩解。以上結(jié)果表明,2藥的安全性較好,患者均能良好的耐受。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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