編號(hào) | 1455 |
總例數(shù) | 50例 |
性別例數(shù) | 男23例,女27例 |
治療組例數(shù) | 25例 |
對(duì)照組例數(shù) | 25例 |
年齡區(qū)間 | 30歲~70歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 那格列奈 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Nateglinide |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 用藥及調(diào)整方法初始用藥(0周):試驗(yàn)藥與對(duì)照藥,均每次常規(guī)用藥1袋,口服,一天三次,餐前10分鐘服用。服藥2周后:FBG在3.5~7.8mmol/L者劑量不變;FBG>7.8mmol/L者,餐前10分鐘各服訪視用藥1袋及加量藥物1袋; FBG<3.5mmol/L者3天內(nèi)復(fù)查,仍<3.5mmol/L 者或有頻繁低血糖發(fā)作,研究者認(rèn)為不適合參加本試驗(yàn)者,退出試驗(yàn)。服藥4周后:FBG仍不達(dá)標(biāo)者每次服訪視用藥1袋及加量藥物2袋,服藥8周后:FBG仍不達(dá)標(biāo)者每次服訪視用藥1袋及加量藥物3袋。最大服藥劑量:那格列奈 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
入選病例人口學(xué)特征和基礎(chǔ)生命體征比較本研究共入選5O例。隨機(jī)分為試驗(yàn)組25例,對(duì)照組25例,對(duì)照組脫落2例。2組入選時(shí),人口學(xué)特征和基礎(chǔ)生命體征、既往糖尿病治療史及用藥情況相似,有可比性,見(jiàn)表1 。2組入選時(shí)(O周)療效指標(biāo)基礎(chǔ)值比較無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性,2組問(wèn)12周時(shí)療效指標(biāo)比較仍無(wú)顯著性差異(P>0.05),見(jiàn)表2 。組內(nèi)比較靜脈FBG(mmol/L )、PBG(mm |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組4例,低血糖1例(輕度)、心動(dòng)過(guò)緩1例(中度),上感2例(輕度),對(duì)照組1例,為乏力(中度),判定為藥物不良反應(yīng),發(fā)生率分別為16.0%、4.0% ,2組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P>0.05),其轉(zhuǎn)歸均為緩解。以上結(jié)果表明,2藥的安全性較好,患者均能良好的耐受。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |