| 編號 | 1455 |
| 總例數(shù) | 50例 |
| 性別例數(shù) | 男23例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 25例 |
| 對照組例數(shù) | 25例 |
| 年齡區(qū)間 | 30歲～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 用藥及調(diào)整方法初始用藥(0周)：試驗藥與對照藥，均每次常規(guī)用藥1袋，口服，一天三次,餐前10分鐘服用。服藥2周后：FBG在3.5～7.8mmol/L者劑量不變；FBG>7.8mmol/L者，餐前10分鐘各服訪視用藥1袋及加量藥物1袋； FBG<3.5mmol/L者3天內(nèi)復(fù)查，仍<3.5mmol/L 者或有頻繁低血糖發(fā)作，研究者認為不適合參加本試驗者，退出試驗。服藥4周后：FBG仍不達標者每次服訪視用藥1袋及加量藥物2袋，服藥8周后：FBG仍不達標者每次服訪視用藥1袋及加量藥物3袋。最大服藥劑量：那格列奈 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
入選病例人口學(xué)特征和基礎(chǔ)生命體征比較本研究共入選5O例。隨機分為試驗組25例，對照組25例，對照組脫落2例。2組入選時，人口學(xué)特征和基礎(chǔ)生命體征、既往糖尿病治療史及用藥情況相似，有可比性，見表1 。2組入選時(O周)療效指標基礎(chǔ)值比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性，2組問12周時療效指標比較仍無顯著性差異(P>0.05)，見表2  。組內(nèi)比較靜脈FBG(mmol/L )、PBG(mm |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 試驗組4例，低血糖1例(輕度)、心動過緩1例(中度)，上感2例(輕度)，對照組1例，為乏力(中度)，判定為藥物不良反應(yīng)，發(fā)生率分別為16.0%、4.0% ，2組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異(P>0.05)，其轉(zhuǎn)歸均為緩解。以上結(jié)果表明，2藥的安全性較好，患者均能良好的耐受。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
