| 編號 | 1935 |
| 總例數(shù) | 920例 |
| 性別例數(shù) | 男482例，女385例 |
| 治療組例數(shù) | 800例 |
| 對照組例數(shù) | 120例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(54.58±9.73)歲，對照組(52.41±9.86)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴安膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 通化白山制藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：消渴安膠囊，每粒0.4g，每次3粒，早、午、晚口服，白水送下。對照組：玉泉丸(水丸)，9g/次，每日 4次。早、午、晚、睡前口服，白水送下。以2個(gè)月為1個(gè)療程，一般連用1～2個(gè)療程。治療期間不用任何降糖西藥，少數(shù)患者血糖較高，長期依賴降糖藥者，在1個(gè)月后逐漸減少原降糖藥用量，直至全部撤出。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 以中華人民共和國衛(wèi)生部制訂發(fā)布的中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則(1993-2OO2)為標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<7.8mmol/L(140mg/dl)，餐后2h血糖定量<8.3mmol/L、24h尿糖定量<10.0g，血糖、24h尿糖定量較治療前下降30%以上；有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，餐后2h血糖<10.0 mmol/L(180mg/dl)，24h尿糖定量較治療前下降10%～29%；無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下 |
| 治療效果及臨床指征比較 | (1)療效分析：治療組800例，顯效308例，占38.5%，有效402例，占50.25%，無效90例，占11.25%，總有效率88.75%。對照組120例，顯效15例，占12.5%，有效64例，占53.33%，無效41例，占34.17%，總有效率65.83%。Ridit分析：u=4.301，P<0.01。 (2) 主要癥狀變化情況：治療組800例患者治療后主要癥狀均有明顯的改善，有效率均在90%以上。對照組120例，主要癥狀改善率平均為82%，治療組優(yōu)于對照組。 (3)糖代謝變化情況，見表1※\降血糖 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
