| 編號 | 1587 |
| 總例數(shù) | 235例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 115例 |
| 對照組例數(shù) | 120例 |
| 年齡區(qū)間 | 4O～7O歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | ACTOS |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組維持原有治療方案不變，治療組加吡格列酮2片(每片15mg)，對照組加安慰劑2片。早餐前30分鐘口服，連續(xù)使用12周。用配對t檢驗比較各組治療前與治療后血糖等指標(biāo)的變化。用方差分析比較治療后兩組問血糖等指標(biāo)平均水平以及變化幅度。兩組治療末療效比較采用卡方檢驗。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺酰脲類和雙胍類 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評判標(biāo)準(zhǔn)分為三級，顯效：空腹血糖降至7.2mmol/L(130mg/d1)以下或下降3O%。有效：降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降1O%～29% 。無效：無變化或下降<1O% 。餐后2小時血糖，顯效：降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降3O%；有效：降至1Ommol/L以下或下降1O%～
29% ；無效：無變化或下降<10% 。 降血糖結(jié)果見表1。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度，且經(jīng)研究人員判斷與藥物無關(guān)，沒有患者因與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)住院或退出試驗。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
