| 編號(hào) | 79 |
| 總例數(shù) | 160例 |
| 性別例數(shù) | 男96例，女64例 |
| 治療組例數(shù) | 83例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 77例 |
| 年齡區(qū)間 | 38～71歲 |
| 平均年齡 | 治療組(56.69±2.81)歲；對(duì)照組(57.19±3.14)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 30/70混合重組人胰島素 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 甘舒霖30R |
| 藥品英文名稱(chēng) | 30/70 Mixture Recombinant Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 吉林通化東寶藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類(lèi) | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 患者入院時(shí)采用間隔入組法，隨機(jī)分為試驗(yàn)組(N1組)，應(yīng)用通化東寶公司生產(chǎn)的甘舒霖30R胰島素300U劑型(59.9元/支)；對(duì)照組(N2組)，應(yīng)用丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的諾和靈30R胰島素300U劑型(73.1元/支)。試驗(yàn)所用藥物來(lái)源于本院藥房，無(wú)藥商資助。本試驗(yàn)經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并獲患者知情同意。所有患者均為診斷后初次應(yīng)用胰島素，既往口服降糖藥物或未進(jìn)行治療，試驗(yàn)不設(shè)洗脫期。根據(jù)患者靜脈血血糖水平及體重，給予胰島素初始劑量每日0.2～0.4U/kg，按早晚2：1比例進(jìn)行分配，每隔2天復(fù)查全天指尖血糖， |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)際糖尿病聯(lián)盟規(guī)定的控制指標(biāo)良好水平(65歲以下患者，空腹血糖<7mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<10mmol/L，65歲以上患者，空腹血糖<10mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<11.1mmol/L)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 2組患者治療有效性及安全性比較于觀察終點(diǎn)比較，治療后2組患者空腹及餐后2小時(shí)血糖均明顯下降，其中N1組FFG下降了3.7mmol/L，PPG下降了5.84mmol/L；N2組FFG下降了3.6mmol/L，PPG下降了5.97mmol/L。糖化血紅蛋白為目前糖尿病控制金標(biāo)準(zhǔn)，于試驗(yàn)結(jié)束后3個(gè)月對(duì)部分患者進(jìn)行了糖化血紅蛋白測(cè)定，其中N1組45例，N2組40例，回訪(fǎng)率分別為54.2%，53.2%，結(jié)果表明，2組患者治療前后糖化血紅蛋白均顯著下降(P<0.005)，但治療前及治療后2組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
