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編號(hào)
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478
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男48例，女32例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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治療組：50～80歲；對(duì)照組：48～80歲
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平均年齡
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治療組：65．9±14．1歲；對(duì)照組：64．1±15．9歲
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疾病
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高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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養(yǎng)血清腦顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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衛(wèi)藥準(zhǔn)寧(96)Z-84號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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天津天士力聯(lián)合制藥公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用壽比山，在小劑量1.25mg下開始服用，1次l片，每日1次，連用3周；同時(shí)服用養(yǎng)血清腦顆粒，每次1袋，沖服，每日2次，連用3周。對(duì)照組單純服用壽比山，服用方法與療程同治療組。
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聯(lián)合用藥
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壽比山
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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降壓療效標(biāo)準(zhǔn)參照《新藥(中藥)治療老年病臨床指導(dǎo)原則》。顯效：收縮壓降低30mmHg以上，或恢復(fù)正常水平者；有效：收縮壓降低30mmHg以上，但未恢復(fù)正常水平者；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。證候療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)消化道癥狀1例，主要是惡心，堅(jiān)持治療3d后，癥狀自行消失：對(duì)照組出現(xiàn)低鉀血癥2例，補(bǔ)鉀治療后糾正，2例因舒張壓持續(xù)≤65mmHg，而退出試驗(yàn)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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