| 編號 | 0585 |
| 總例數(shù) | 84例 |
| 性別例數(shù) | 男46例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對照組例數(shù) | 42例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：50±8歲；對照組：52±7歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 薯蕷皂苷片 |
| 藥品商品名稱 | 維奧欣 |
| 藥品英文名稱 | Dioscin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 保持普通飲食習(xí)慣，維奧欣組服用維奧欣160mg，每日3次，持續(xù)4周；對照組服用氟伐他汀40mg，每日1次，治療期間2組患者均停用其他降脂藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年7月衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行)”的標(biāo)準(zhǔn)。顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0.26mmol／L。有效：10％≤TC下降＜20％，20％≤TG下降＜40％，0．104 mmol／L≤HDL-C上升＜0．26 mmol／L。無效：未達(dá)到有效 標(biāo)準(zhǔn)。惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC上升10％，TG上升 20％，HDL-C下降≥0．104mmol幾。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 維奧欣組用藥后有2例患者出現(xiàn)上腹部不適，2例患者出現(xiàn)輕度惡心，無其他不良反應(yīng)出現(xiàn)。肝、腎功能及血、尿常規(guī)，出、凝血時(shí)間，血糖等化驗(yàn)檢查，治療前后無異常改變。對照組用藥后有3例患者出現(xiàn)惡心、食欲下降，2例出現(xiàn)肌痛，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高3例(超過正常上限2倍)，其他化驗(yàn)基本正常。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
