| 編號(hào) | 1907 |
| 總例數(shù) | 73例 |
| 性別例數(shù) | 男44例，女29例 |
| 治療組例數(shù) | 37例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 36例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：38～75歲；對(duì)照組：40～76歲 |
| 平均年齡 | 治療組：55±8歲；對(duì)照組：59±10歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 水溶性甾體皂苷片 |
| 藥品商品名稱 | 維奧欣 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組每次服維奧欣160mg．每天3次，連服4周；對(duì)照組每晚頓服辛伐他汀10mg，連服4周。服藥期間飲食照常，停用其他調(diào)脂藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按照1993年7月衛(wèi)生部制訂的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)高血脂的療效標(biāo)準(zhǔn)，①顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升0.10～0.25mmol/L。③無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。④惡化：TC或TG上升≥10%，HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組用藥前后血脂參數(shù)比較：如表1所示，治療組用藥后TC、TG、LDL-C均明顯降低，HDL-C明顯增高。對(duì)照組用藥后TC、TG、LDC-C均明顯降低，HDL-C明顯升高，提示兩藥均有明顯調(diào)脂作用。
治療高膽固醇血癥：治療組(37例)顯效70％(26例)、有效21％(8例)、無(wú)效9％(3例)；對(duì)照組(36例)分別為63％(23例)、27％(10例)、10％(3例)；治療組總有效率為91％，對(duì)照為9O％，U=0.16．P>0.05。
治療高甘油三脂血癥：治療組(3O例)顯效40％(12例)、有效43％(13例)、無(wú)效17％（5例)；對(duì)照組(32例)分別為38％(12例)、40％(13例)、22％(7例)；前者的總有效率為83％，后者為78％，U=0.50，P>0.05。
 治療低高密度脂蛋白膽固醇血癥：治療組(22例)顯效32％(7例)、有效32％(7例)、無(wú)效36％(8例)；對(duì)照組(18例)分別為28％(5例)、44％(8例)、28％(5例)；前者的總有效率為64％，后者為72％，u=0.54．P>0.05。兩藥降低TC、TG 和升高HDL-C的療效經(jīng)u檢驗(yàn)，兩藥差異均無(wú)顯著性差別。 兩組調(diào)脂幅度和調(diào)脂幅度百分比比較如表2所示。經(jīng)兩樣本t撿驗(yàn)，兩組調(diào)脂幅度和調(diào)脂幅度百分比均差別不顯著。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組用藥后，失眠、頭暈各1例。對(duì)照組用藥后ALT輕度升高、輕度惡心、輕度皮疹、失眠各1例，均不影響繼續(xù)用藥。兩組藥物對(duì)腎功能、肌酸磷酸激酶均無(wú)影響。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
