| 編號(hào) | 024 |
| 總例數(shù) | 216例 |
| 性別例數(shù) | 男151例，女65例 |
| 治療組例數(shù) | 109例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 107例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：28～82歲；對(duì)照組：26～8O歲 |
| 平均年齡 | 治療組：55歲；對(duì)照組：53歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 蓯蓉調(diào)脂膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 0.5g/粒 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 唐山市豐潤(rùn)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組服用蓯蓉調(diào)脂膠囊，2次，3次/d；對(duì)照組服用洛伐他汀2Omg，1次/d晚服。連續(xù)服用4周，觀察療效。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)《中華新藥臨床研究指導(dǎo)原則》各論第 二章第四節(jié)“中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則”的療 效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常。顯效：血 脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：Tc下降≥ 20% ；TG下降≥40% ： HDL-C上升≥0.26 mmol/L(10 mg/d1)：TC-HDL-C/HDL-C 下降≥20%。有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：Tc下降≥10% 但<20%；TG下降20%但<40% ；HDL-C上升≥0.104mmol/ L(4mg/d1)但<0.26 mmol/L(1Omg/ |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
