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編號(hào)
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1467
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總例數(shù)
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54例
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性別例數(shù)
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男35例，女19例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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22例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：58±8歲；對(duì)照組：59±6歲
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疾病
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糖尿病脂代謝紊亂
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北大維信公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：血脂康膠囊0.6g(2粒)，早晚餐后各1次；對(duì)照組除用降糖藥外不用血脂康。兩組均以8周為1療程，并隨訪觀察3年。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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1)顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥20%、TG下降≥40%、HDL-C上升/>026mmol/L；(2)有效：TC下降10%～20%、TG下降20%～40%、HDL-C升高O．1O4～0. 26mmol/L；(3)無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；(4)惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC上升≥10%、TG上升≥10%、HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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調(diào)脂有效率分析8周時(shí)，治療組32例患者的總有效率
為87．5％，其中顯效21例(65．6％)，無效4例(12．5％)；不用
降脂藥物的22例對(duì)照組患者，顯效0例，無效l5例(68．1％)，
惡化6例(27．2％)。兩組調(diào)節(jié)血脂有極顯著差異(P<0．01)，見表l。
血脂變化分析 不論是4周還是8周，治療組總膽醇
(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)
均顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)。對(duì)高密度脂蛋
自膽固醇(HDL-C)雖略有增高但不顯著(P>O．05)。而對(duì)
照組對(duì)血脂均無影響，隨病情進(jìn)展，血脂有所上升或惡化，見表2。
大血管并發(fā)癥事件分析 治療組急性冠脈事件(非致死
性心梗，心臟停跳后復(fù)蘇和心源性死亡)發(fā)生率為9．3％，顯
著低于對(duì)照組22．7％。此外，所有心血管事件發(fā)生率為21．8％
對(duì)45．4％，卒中發(fā)生率為6．2％對(duì)l8．1％。兩組大血管并發(fā)癥
事件率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．O1)，見表3。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組2例腹脹、便秘，l例皮疹。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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