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編號(hào)
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0983
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總例數(shù)
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88例
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性別例數(shù)
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治療組：男29例，女l9例
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治療組例數(shù)
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48例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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48～8l歲
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平均年齡
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58.7歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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原發(fā)性高血壓27例，冠心病l0例，糖尿病8例，腦梗塞3例。
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藥品通用名稱
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通心絡(luò)膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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380mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015
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生產(chǎn)廠家
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石家莊以嶺藥業(yè)有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予通心絡(luò)膠囊2粒，每日3次，對(duì)照組給予辛伐他汀(20ml,/片)1片，每日1次。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)劉國(guó)仗1998年的血脂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降l0%～l9%，TG下降20%～39%，HDL-C升高0.104～0.25mmol/L；③效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者；④惡化：達(dá)到以下任一項(xiàng)者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有5例服用通心絡(luò)膠囊1周后有輕度上腹部不適、腹脹；改為飯后服用，3天后癥狀消失。1個(gè)月后化驗(yàn)肝、腎功能指標(biāo)均正常。對(duì)照組無(wú)明顯不適，有1例出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，停藥2周后復(fù)查肝功恢復(fù)正常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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