編號
|
0889
|
總例數(shù)
|
75例
|
性別例數(shù)
|
男53例,女22例
|
治療組例數(shù)
|
42例
|
對照組例數(shù)
|
33例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:22.5~76.2歲;對照組:25.7~74.5歲
|
平均年齡
|
治療組:43.7±3.15歲;對照組:54.9±3.21歲
|
疾病
|
原發(fā)性高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
治療組合并高血壓病者21例,冠心病者10例;對照組,合并高血壓病者l3例,冠心病者7例。
|
藥品通用名稱
|
泰脂安膠囊
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
膠囊
|
規(guī)格
|
300mg(熊果酸78mg)
|
批準文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
三九黃石制藥廠
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組以泰脂安膠囊治療,每次3粒,每日3次,飯后服,共8周;對照組服用絞股藍總甙片,每次2片,每日3次,共8周。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準
|
根據(jù)衛(wèi)生部的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中調(diào)整血脂藥物研究制定的療效標(biāo)準。顯效:TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C升高0.104~0.26mmol/L;無效:未達到上述標(biāo)準;惡化:達到以下任何一項者,TC上升>10%,TG上升>10%,HDL-C下降>0.104mmol/L,LDL-C上升>10%。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|